前十字靭帯 (ACL) 修復における内転筋管ブロック
2015年3月2日 更新者：University Health Network, Toronto
内転筋管（遠位大腿動脈コンパートメント）ブロックによって生じる術後鎮痛は、外来の鏡視下前十字靭帯修復における大腿神経ブロックに劣らない
内転筋管ブロックは、関節鏡視下 ACL 再建手術を受ける患者に適切な鎮痛を提供しますが、大腿ブロックよりも少ない運動遮断をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、関節鏡視下 ACL 再建手術を受ける患者において、内転筋管ブロックによって生じる術後鎮痛が、大腿神経ブロックによって生じる鎮痛よりも劣っていないことを実証するために設計されています。
この研究では、内転筋管ブロックと大腿神経ブロックの運動遮断の程度も比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-III、患者 18 歳から 50 歳、BMI 18 から 40。 全身麻酔および神経ブロック下で前十字靭帯再建手術が予定されている患者。
除外基準:
インフォームドコンセントを提供することの拒否または不可能。 -凝固障害または出血素因、局所麻酔薬に対するアレルギー、感染、神経損傷またはブロック部位の悪性腫瘍を含む局所麻酔の禁忌。
アルコール/薬物依存の病歴。 -長期のオピオイド摂取または慢性疼痛障害の病歴。 手術脚の既存の神経障害の病歴 患者の評価に影響を与える可能性のある重大な精神医学的状態の病歴。
インフォームドコンセントと研究の要求を理解できない。 -集学的鎮痛レジメンの構成要素のいずれかに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内転筋管ブロックグループ
内転筋管ブロック
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超音波を使用した内転筋管の検査は、高周波線形プローブを使用して実行されます。
これに続いて、超音波プローブは、大腿内側上部の皮膚に対して垂直に配置されます。
超音波プローブは、縫工筋の真ん中のすぐ奥深くにある大腿動脈を視覚化するために、最初の位置から頭側または尾側に移動します。
このポイントは、針挿入の適切なレベルとして選択されます。
通常の生理食塩水の皮下注射を使用した偽ブロックは、患者の盲検化を維持するために両方のグループで使用されます。
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アクティブコンパレータ：大腿神経ブロック群
大腿神経ブロック
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超音波を使用した大腿神経の検査は、高周波線形プローブを使用して実行されます。
これに続いて、超音波プローブは、大腿骨の折り目の高さで皮膚に対して垂直に配置されます。
大腿動脈が識別され、大腿神経が動脈のすぐ外側、腸骨筋の深部、腸腰筋の表面に位置します。
針は大腿神経の隣に配置されます。
この後、エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 20 ml を 1 ～ 2 分間かけて徐々に注射します。
通常の生理食塩水の皮下注射を使用した偽ブロックは、患者の盲検化を維持するために両方のグループで使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：24時間
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術後最初の 24 時間の累積オピオイド消費量。
必要な補足（PRN）経口および非経口オピオイド鎮痛薬のすべての用量は、経口モルヒネの同等用量に変換されます
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24時間
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モーターブロケード
時間枠：30分
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ブロック処置後30分間の運動遮断の程度
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30分
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痛みのスコア
時間枠：12時間、24時間、48時間
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ビジュアル アナログ 安静時および麻酔後治療室 (PACU) からの入院時および退院時、同日手術室 (SDC) からの退院時、および 12、24、および 48 時間での運動を伴う痛みのスコア
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12時間、24時間、48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚遮断
時間枠：30分
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ブロック手順30分後の感覚ブロックの程度
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30分
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局所麻酔の普及
時間枠：30分
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注射部位からの局所麻酔薬の広がり
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30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック手続き時間
時間枠：分
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皮膚へのプローブの配置から針の出口までの処置時間をブロック
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分
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ブロックの成功
時間枠：30分
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成功のための 30 分後の感覚および運動ブロック テストの両方で 1 または 0
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Chan, MD、University of Toronto
- 主任研究者：Richard Brull, MD、UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Sakura S, Hara K, Ota J, Tadenuma S. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks for anterior cruciate ligament reconstruction: effect of obturator nerve block during and after surgery. J Anesth. 2010 Jun;24(3):411-7. doi: 10.1007/s00540-010-0916-3. Epub 2010 Mar 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月2日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。