Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала при восстановлении передней крестообразной связки (ПКС)

2 марта 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Послеоперационная анальгезия, вызванная блокадой приводящего канала (дистальный отдел бедренной артерии), не уступает блокаде бедренного нерва при амбулаторном артроскопическом восстановлении передней крестообразной связки

Блокада приводящего канала обеспечивает адекватную анальгезию пациентам, перенесшим операцию по артроскопической реконструкции передней крестообразной связки, но приводит к меньшей двигательной блокаде, чем бедренная блокада.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для демонстрации того, что послеоперационная анальгезия, вызванная блокадой приводящего канала, не уступает обезболиванию, вызванному блокадой бедренного нерва у пациентов, перенесших операцию по артроскопической реконструкции передней крестообразной связки. В исследовании также будет сравниваться степень моторной блокады блока приводящего канала с блокадой бедренного нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Американское общество анестезиологов (ASA), классификация I-III, пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, ИМТ от 18 до 40. Пациенты, которым назначена операция по реконструкции передней крестообразной связки под общей анестезией и блокадой нервов.

Критерий исключения:

Отказ или невозможность дать информированное согласие. Любые противопоказания к регионарной анестезии, включая коагулопатию или геморрагический диатез, аллергию на местные анестетики, инфекцию, повреждение нерва или злокачественное новообразование в месте блокады.

История алкогольной/наркотической зависимости. История длительного приема опиоидов или хронического болевого расстройства. История ранее существовавшей невропатии в операционной ноге История серьезных психических состояний, которые могут повлиять на оценку пациента.

Неспособность понять информированное согласие и требования исследования. Аллергия на любой из компонентов мультимодальной схемы обезболивания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блока приводящих каналов
Блокада аддукторного канала
Процедура: Блокада аддукторного канала
Исследование приводящего канала с помощью ультразвука будет проводиться с использованием высокочастотного линейного датчика. После этого ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в медиальной области верхней части бедра. Ультразвуковой датчик перемещают краниально или каудально от его исходного положения, чтобы визуализировать бедренную артерию непосредственно глубоко к середине портняжной мышцы. Затем эта точка будет выбрана в качестве подходящего уровня для введения иглы. Имитационные блокады с подкожной инъекцией физиологического раствора будут использоваться в обеих группах для поддержания слепоты пациента.
Активный компаратор: Группа блокады бедренного нерва
Блокада бедренного нерва
Процедура: Блокада бедренного нерва
Исследование бедренного нерва с помощью ультразвука будет проводиться с использованием высокочастотного линейного датчика. После этого ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже на уровне бедренной складки. Будет идентифицирована бедренная артерия, а затем бедренный нерв будет расположен непосредственно латерально от артерии, глубоко к подвздошной фасции и поверхностно к подвздошно-поясничной мышце. Игла будет расположена рядом с бедренным нервом. После этого 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином будут вводиться поэтапно в течение 1-2 минут. Имитационные блокады с подкожной инъекцией физиологического раствора будут использоваться в обеих группах для поддержания слепоты пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационное кумулятивное потребление опиоидов в течение первых 24 часов. Все необходимые дозы дополнительных (PRN) пероральных и парентеральных опиоидных анальгетиков будут преобразованы в эквивалентные дозы перорального морфина.
24 часа
Моторная блокада
Временное ограничение: 30 минут
Степень моторной блокады через 30 минут после блокады
30 минут
Баллы боли
Временное ограничение: 12, 24 и 48 часов
Визуальные аналоговые баллы боли в покое и при движении при поступлении и выписке из отделения посленаркозной помощи (PACU), ПРИ ВЫПИСИ ИЗ отделения хирургии того же дня (SDC) и через 12, 24 и 48 часов
12, 24 и 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная блокада
Временное ограничение: 30 минут
Степень сенсорной блокады через 30 минут после блокады
30 минут
Распространение местного анестетика
Временное ограничение: 30 минут
Распространение местного анестетика из места инъекции
30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры блокировки
Временное ограничение: мин
Время процедуры блокировки от размещения зонда на коже до момента выхода иглы
мин
Заблокировать успех
Временное ограничение: 30 минут
1 или 0 как по тесту сенсорной, так и по двигательной блокаде через 30 минут для успеха
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Главный следователь: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-5231-B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечный блок

Клинические исследования Блокада аддукторного канала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться