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Blockade des Adduktorenkanals bei der Reparatur des vorderen Kreuzbandes (ACL).

2. März 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Die postoperative Analgesie, die durch eine Blockade des Adduktorenkanals (distales femorales Kompartiment) verursacht wird, ist der Blockade des N. femoralis bei der ambulanten arthroskopischen Reparatur des vorderen Kreuzbandes nicht unterlegen

Die Adduktorenkanalblockade bietet Patienten, die sich einer arthroskopischen ACL-Rekonstruktionsoperation unterziehen, eine angemessene Analgesie, führt jedoch zu einer geringeren motorischen Blockade als eine femorale Blockade.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll zeigen, dass die durch die Adduktorenkanalblockade hervorgerufene postoperative Analgesie der durch die N. femoralis-Blockade hervorgerufenen postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer arthroskopischen ACL-Rekonstruktionsoperation unterziehen, nicht unterlegen ist. Die Studie wird auch den Grad der motorischen Blockade der Blockade des Adduktorenkanals mit dem der Femoralnervenblockade vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klassifikation I–III der American Society of Anesthesiologists (ASA), Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, BMI 18–40. Patienten, bei denen eine Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Vollnarkose und Nervenblockaden geplant ist.

Ausschlusskriterien:

Weigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben. Jede Kontraindikation für eine Regionalanästhesie, einschließlich Koagulopathie oder Blutungsdiathese, Allergie gegen Lokalanästhetika, Infektion, Nervenverletzung oder Malignität an der Stelle der Blockade.

Geschichte der Alkohol-/Drogenabhängigkeit. Geschichte der langfristigen Opioidaufnahme oder chronischen Schmerzstörung. Vorgeschichte einer vorbestehenden Neuropathie im operierten Bein Vorgeschichte signifikanter psychiatrischer Erkrankungen, die die Beurteilung des Patienten beeinflussen können.

Unfähigkeit, die Einverständniserklärung und die Anforderungen der Studie zu verstehen. Allergie gegen einen der Bestandteile des multimodalen Analgetikaregimes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adduktorenkanalblock-Gruppe
Blockade des Adduktorenkanals
Verfahren: Blockade des Adduktorenkanals
Die Untersuchung des Adduktorenkanals mittels Ultraschall wird mit einer linearen Hochfrequenzsonde durchgeführt. Anschließend wird die Ultraschallsonde senkrecht zur Haut im medialen Oberschenkelbereich positioniert. Die Ultraschallsonde wird von ihrer Ausgangsposition entweder nach kranial oder kaudal bewegt, um die A. femoralis unmittelbar tief bis zur Mitte des Musculus sartorius darzustellen. Dieser Punkt wird dann als geeignete Ebene für das Einführen der Nadel ausgewählt. Scheinblöcke mit subkutaner Injektion von normaler Kochsalzlösung werden in beiden Gruppen verwendet, um die Patientenverblindung aufrechtzuerhalten.
Aktiver Komparator: Femorale Nervenblock-Gruppe
Femorale Nervenblockade
Verfahren: Femorale Nervenblockade
Die Untersuchung des N. femoralis mittels Ultraschall wird mit einer linearen Hochfrequenzsonde durchgeführt. Anschließend wird die Ultraschallsonde senkrecht zur Haut auf Höhe der Oberschenkelfalte positioniert. Die Femoralarterie wird identifiziert und der N. femoralis wird dann unmittelbar lateral der Arterie, tief in der Fascia iliaca und oberflächlich des Musculus iliopsoas lokalisiert. Die Nadel wird neben dem N. femoralis positioniert. Anschließend werden 20 ml 0,25 % Bupivacain mit Epinephrin schrittweise über einen Zeitraum von 1 bis 2 Minuten injiziert. Scheinblöcke mit subkutaner Injektion von normaler Kochsalzlösung werden in beiden Gruppen verwendet, um die Patientenverblindung aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperativer kumulativer Opioidkonsum während der ersten 24 Stunden. Alle erforderlichen Dosen von ergänzenden (PRN) oralen und parenteralen Opioid-Analgetika werden in äquivalente Dosen von oralem Morphin umgerechnet
24 Stunden
Motorblockade
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Grad der motorischen Blockade 30 Minuten nach dem Blockverfahren
30 Minuten
Schmerzwerte
Zeitfenster: 12,24 und 48 Stunden
Visual Analog Pain wertet in Ruhe und bei Bewegung bei Aufnahme und Entlassung aus der Post-Anästhesie-Pflegestation (PACU), BEI ENTLASSUNG aus der OP-Station am selben Tag (SDC) und nach 12, 24 und 48 Stunden aus
12,24 und 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Blockade
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Grad der sensorischen Blockade 30 Minuten nach dem Blockverfahren
30 Minuten
Ausbreitung des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 30 Minuten
Ausbreitung des Lokalanästhetikums von der Injektionsstelle
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrenszeit blockieren
Zeitfenster: Mindest
Blockieren Sie die Eingriffszeit von der Sondenplatzierung auf der Haut bis zum Zeitpunkt des Nadelaustritts
Mindest
Blockieren Sie den Erfolg
Zeitfenster: 30 Minuten
1 oder 0 sowohl beim sensorischen als auch beim motorischen Blocktest nach 30 min für den Erfolg
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Hauptermittler: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-5231-B

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