Bloqueo del canal aductor en la reparación del ligamento cruzado anterior (LCA)
2 de marzo de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto
La analgesia posoperatoria producida por el bloqueo del canal aductor (compartimento de la arteria femoral distal) no es inferior al bloqueo del nervio femoral en la reparación artroscópica ambulatoria del ligamento cruzado anterior
El bloqueo del canal de los aductores proporcionará una analgesia adecuada a los pacientes que se someten a una cirugía de reconstrucción artroscópica del LCA, pero provocará menos bloqueo motor que un bloqueo femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para demostrar que la analgesia postoperatoria producida por el bloqueo del canal aductor no es inferior a la producida por el bloqueo del nervio femoral en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de reconstrucción del LCA.
El estudio también comparará el grado de bloqueo motor del bloqueo del canal aductor con el del bloqueo del nervio femoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Clasificación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), Pacientes de 18 a 50 años de edad, IMC 18 - 40. Pacientes programados para cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior bajo anestesia general y bloqueos nerviosos.
Criterio de exclusión:
Negativa o imposibilidad de dar el consentimiento informado. Cualquier contraindicación para la anestesia regional, incluida la coagulopatía o diátesis hemorrágica, alergia a los anestésicos locales, infección, lesión nerviosa o malignidad en el sitio del bloqueo.
Antecedentes de dependencia de alcohol/drogas. Antecedentes de consumo prolongado de opioides o trastorno de dolor crónico. Historial de neuropatía preexistente en la pierna operada Historial de condiciones psiquiátricas significativas que puedan afectar la evaluación del paciente.
Incapacidad para comprender el consentimiento informado y las exigencias del estudio. Alergia a alguno de los componentes del régimen analgésico multimodal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques del canal aductor
Bloque del canal aductor
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El examen del canal aductor mediante ultrasonido se realizará utilizando una sonda lineal de alta frecuencia.
Después de esto, la sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la región medial superior del muslo.
La sonda de ultrasonido se moverá cefálica o caudalmente desde su posición inicial para visualizar la arteria femoral inmediatamente profunda a la mitad del músculo sartorio.
Este punto se seleccionará como el nivel adecuado para la inserción de la aguja.
Se usarán bloques simulados con inyección subcutánea de solución salina normal en ambos grupos para mantener el cegamiento del paciente.
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Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Nervio Femoral
Bloqueo del nervio femoral
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El examen del nervio femoral mediante ultrasonido se realizará utilizando una sonda lineal de alta frecuencia.
A continuación, la sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel a la altura del pliegue femoral.
Se identificará la arteria femoral y luego se ubicará el nervio femoral inmediatamente lateral a la arteria, profundo a la fascia ilíaca y superficial al músculo iliopsoas.
La aguja se colocará junto al nervio femoral.
Después de esto, se inyectarán gradualmente 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con epinefrina durante un período de 1 a 2 minutos.
Se usarán bloques simulados con inyección subcutánea de solución salina normal en ambos grupos para mantener el cegamiento del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo acumulado de opioides postoperatorios durante las primeras 24 horas.
Todas las dosis de analgésicos opioides orales y parenterales suplementarios (PRN) requeridas se convertirán en dosis equivalentes de morfina oral
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24 horas
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Bloqueo de motores
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El grado de bloqueo motor 30 minutos después del procedimiento de bloqueo
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30 minutos
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12,24 y 48 horas
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Puntuaciones de dolor visual analógico en reposo y con movimiento al ingreso y alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), AL ALTA DE LA UNIDAD DE CIRUGÍA EL MISMO DÍA (SDC) y a las 12, 24 y 48 horas
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12,24 y 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El grado de bloqueo sensorial 30 minutos después del procedimiento de bloqueo
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30 minutos
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Propagación de anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Propagación del anestésico local desde el lugar de la inyección
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30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloquear el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: min
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Bloquee el tiempo del procedimiento desde la colocación de la sonda en la piel hasta el momento de la salida de la aguja
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min
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Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: 30 minutos
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1 o 0 en las pruebas de bloqueo sensorial y motor después de 30 minutos para el éxito
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Chan, MD, University of Toronto
- Investigador principal: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Sakura S, Hara K, Ota J, Tadenuma S. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks for anterior cruciate ligament reconstruction: effect of obturator nerve block during and after surgery. J Anesth. 2010 Jun;24(3):411-7. doi: 10.1007/s00540-010-0916-3. Epub 2010 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-5231-B
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