Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblok in reparatie van de voorste kruisband (VKB).

2 maart 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Postoperatieve analgesie geproduceerd door adductorkanaalblok (distale femorale slagadercompartiment) is niet inferieur aan femorale zenuwblokkade bij poliklinische arthroscopische reparatie van de voorste kruisband

Adductorkanaalblokkade biedt adequate analgesie aan patiënten die een arthroscopische VKB-reconstructieoperatie ondergaan, maar leidt toch tot minder motorische blokkade dan een femurblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om aan te tonen dat de postoperatieve analgesie die wordt geproduceerd door het adductorkanaalblok niet onderdoet voor de analgesie die wordt geproduceerd door het femorale zenuwblok bij patiënten die een arthroscopische ACL-reconstructieoperatie ondergaan. De studie zal ook de mate van motorische blokkade van de adductorkanaalblokkade vergelijken met die van de femorale zenuwblokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie I-III, patiënten van 18 tot 50 jaar, BMI 18 - 40. Patiënten die zijn ingepland voor reconstructie van de voorste kruisband onder algemene anesthesie en zenuwblokkades.

Uitsluitingscriteria:

Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven. Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie, waaronder coagulopathie of bloedingsdiathese, allergie voor lokale anesthetica, infectie, zenuwbeschadiging of maligniteit op de plaats van het blok.

Geschiedenis van alcohol- / drugsverslaving. Geschiedenis van langdurige inname van opioïden of chronische pijnstoornis. Voorgeschiedenis van reeds bestaande neuropathie in het operatiebeen Voorgeschiedenis van significante psychiatrische aandoeningen die de beoordeling van de patiënt kunnen beïnvloeden.

Onvermogen om de geïnformeerde toestemming en eisen van de studie te begrijpen. Allergie voor een van de componenten van het multimodale analgetische regime.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adductorkanaalblokgroep
Adductorkanaalblokkade
Procedure: Adductorkanaalblokkade
Onderzoek van het adductorkanaal met behulp van ultrageluid zal worden uitgevoerd met behulp van een lineaire sonde met hoge frequentie. Hierna wordt de ultrasone sonde loodrecht op de huid in het mediale gebied van de bovenbenen gepositioneerd. De ultrasone sonde wordt ofwel cephalad of caudad vanuit de oorspronkelijke positie verplaatst om de dijbeenslagader direct diep naar het midden van de musculus sartorius te visualiseren. Dit punt wordt dan geselecteerd als het geschikte niveau voor het inbrengen van de naald. Sham-blokken met behulp van subcutane injectie van normale zoutoplossing zullen in beide groepen worden gebruikt om blindheid van de patiënt te behouden.
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkadegroep
Femorale zenuwblokkade
Procedure: Femorale zenuwblokkade
Onderzoek van de nervus femoralis met behulp van ultrageluid zal worden uitgevoerd met behulp van een lineaire sonde met hoge frequentie. Hierna wordt de ultrasone sonde loodrecht op de huid geplaatst ter hoogte van de dijbeenplooi. De dijbeenslagader zal worden geïdentificeerd en de dijbeenzenuw zal dan direct lateraal van de slagader worden gelokaliseerd, diep van de fascia iliaca en oppervlakkig van de iliopsoas-spier. De naald wordt naast de femorale zenuw geplaatst. Hierna wordt stapsgewijs 20 ml 0,25% bupivacaïne met epinefrine geïnjecteerd gedurende een periode van 1 tot 2 minuten. Sham-blokken met behulp van subcutane injectie van normale zoutoplossing zullen in beide groepen worden gebruikt om blindheid van de patiënt te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve cumulatieve opioïdenconsumptie gedurende de eerste 24 uur. Alle benodigde doses van aanvullende (PRN) orale en parenterale opioïde analgetica worden omgezet in equivalente doses orale morfine
24 uur
Motorblokkade
Tijdsspanne: 30 minuten
De mate van motorische blokkering 30 minuten na de blokkeringsprocedure
30 minuten
Pijnscores
Tijdsspanne: 12, 24 en 48 uur
Visuele analoge pijnscores in rust en bij beweging bij opname en ontslag uit de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), BIJ ONTSLAG UIT de operatieafdeling op dezelfde dag (SDC) en na 12, 24 en 48 uur
12, 24 en 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten
De mate van sensorische blokkade 30 minuten na de blokkadeprocedure
30 minuten
Verspreiding van plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 30 minuten
Verspreiding van lokale verdoving vanaf de injectieplaats
30 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blokkeer proceduretijd
Tijdsspanne: min
Blokkeer de proceduretijd vanaf het plaatsen van de sonde op de huid tot het moment van het verlaten van de naald
min
Succes blokkeren
Tijdsspanne: 30 minuten
1 of 0 op zowel sensorische als motorbloktesten na 30 min voor succes
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-5231-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculair blok

Klinische onderzoeken op Adductorkanaalblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren