Bloqueio do canal adutor no reparo do ligamento cruzado anterior (LCA)
2 de março de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto
Analgesia pós-operatória produzida pelo bloqueio do canal adutor (compartimento da artéria femoral distal) não é inferior ao bloqueio do nervo femoral no reparo artroscópico ambulatorial do ligamento cruzado anterior
O bloqueio do canal adutor fornecerá analgesia adequada para pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução artroscópica do LCA, mas resultará em menos bloqueio motor do que um bloqueio femoral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo demonstrar que a analgesia pós-operatória produzida pelo bloqueio do canal adutor não é inferior àquela produzida pelo bloqueio do nervo femoral em pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução artroscópica do LCA.
O estudo também comparará o grau de bloqueio motor do bloqueio do canal adutor com o do bloqueio do nervo femoral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Classificação I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA), pacientes de 18 a 50 anos de idade, IMC 18 - 40. Pacientes agendados para cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior sob anestesia geral e bloqueios nervosos.
Critério de exclusão:
Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado. Qualquer contraindicação à anestesia regional, incluindo coagulopatia ou diátese hemorrágica, alergia a anestésicos locais, infecção, lesão nervosa ou malignidade no local do bloqueio.
Histórico de dependência de álcool/drogas. Histórico de ingestão prolongada de opioides ou distúrbio de dor crônica. História de neuropatia preexistente na perna operada História de condições psiquiátricas significativas que podem afetar a avaliação do paciente.
Incapacidade de compreender o consentimento informado e as exigências do estudo. Alergia a qualquer um dos componentes do regime analgésico multimodal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Blocos de Canal Adutor
Bloqueio do canal adutor
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O exame do canal adutor usando ultra-som será realizado usando uma sonda linear de alta frequência.
Em seguida, a sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na região medial da parte superior da coxa.
A sonda de ultrassom será movida cefálica ou caudalmente de sua posição inicial para visualizar a artéria femoral imediatamente profunda ao meio do músculo sartório.
Este ponto será então selecionado como o nível apropriado para a inserção da agulha.
Blocos falsos usando injeção subcutânea de solução salina normal serão usados em ambos os grupos para manter o cegamento do paciente.
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Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio do Nervo Femoral
Bloqueio do Nervo Femoral
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O exame do nervo femoral usando ultra-som será realizado usando uma sonda linear de alta frequência.
A seguir, a sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele no nível da prega femoral.
A artéria femoral será identificada e o nervo femoral será localizado imediatamente lateral à artéria, profundamente à fáscia ilíaca e superficial ao músculo iliopsoas.
A agulha será posicionada próximo ao nervo femoral.
Em seguida, 20 ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina serão injetados gradualmente durante um período de 1 a 2 minutos.
Blocos falsos usando injeção subcutânea de solução salina normal serão usados em ambos os grupos para manter o cegamento do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Consumo cumulativo de opioides no pós-operatório durante as primeiras 24 horas.
Todas as doses de analgésicos opióides orais e parenterais suplementares (PRN) necessárias serão convertidas em doses equivalentes de morfina oral
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24 horas
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Bloqueio Motor
Prazo: 30 minutos
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O grau de bloqueio motor 30 minutos após o procedimento de bloqueio
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30 minutos
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Pontuações de dor
Prazo: 12,24 e 48 horas
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Escores analógicos visuais de dor em repouso e com movimento na admissão e alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), NA ALTA DA unidade de cirurgia no mesmo dia (SDC) e em 12, 24 e 48 horas
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12,24 e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos
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O grau de bloqueio sensorial 30 minutos após o procedimento de bloqueio
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30 minutos
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Propagação de anestésico local
Prazo: 30 minutos
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Propagação do anestésico local a partir do local da injeção
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30 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloquear tempo de procedimento
Prazo: min
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Bloqueie o tempo do procedimento desde a colocação da sonda na pele até o momento da saída da agulha
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min
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Bloquear o sucesso
Prazo: 30 minutos
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1 ou 0 em ambos os testes de bloqueio sensorial e motor após 30 min para sucesso
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vincent Chan, MD, University of Toronto
- Investigador principal: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Sakura S, Hara K, Ota J, Tadenuma S. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks for anterior cruciate ligament reconstruction: effect of obturator nerve block during and after surgery. J Anesth. 2010 Jun;24(3):411-7. doi: 10.1007/s00540-010-0916-3. Epub 2010 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-5231-B
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