Bloc du canal adducteur dans la réparation du ligament croisé antérieur (LCA)
2 mars 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
L'analgésie postopératoire produite par le bloc du canal de l'adducteur (compartiment de l'artère fémorale distale) n'est pas inférieure au bloc du nerf fémoral dans la réparation arthroscopique du ligament croisé antérieur en ambulatoire
Le bloc du canal adducteur fournira une analgésie adéquate aux patients subissant une chirurgie de reconstruction arthroscopique du LCA, tout en entraînant moins de blocage moteur qu'un bloc fémoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à démontrer que l'analgésie postopératoire produite par le bloc du canal adducteur n'est pas inférieure à celle produite par le bloc du nerf fémoral chez les patients subissant une chirurgie de reconstruction arthroscopique du LCA.
L'étude comparera également le degré de blocage moteur du bloc du canal adducteur à celui du bloc du nerf fémoral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Classification I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), patients de 18 à 50 ans, IMC de 18 à 40. Patients programmés pour une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur sous anesthésie générale et blocs nerveux.
Critère d'exclusion:
Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé. Toute contre-indication à l'anesthésie régionale, y compris coagulopathie ou diathèse hémorragique, allergie aux anesthésiques locaux, infection, lésion nerveuse ou malignité au site du bloc.
Antécédents de dépendance à l'alcool/à la drogue. Antécédents de consommation d'opioïdes à long terme ou de trouble de la douleur chronique. Antécédents de neuropathie préexistante dans la jambe opérée Antécédents de troubles psychiatriques importants pouvant affecter l'évaluation du patient.
Incapacité à comprendre le consentement éclairé et les exigences de l'étude. Allergie à l'un des composants du régime analgésique multimodal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocage du canal adducteur
Bloc canal adducteur
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L'examen du canal adducteur par ultrasons sera réalisé à l'aide d'une sonde linéaire à haute fréquence.
Ensuite, la sonde à ultrasons sera positionnée perpendiculairement à la peau dans la région médiale de la partie supérieure de la cuisse.
La sonde échographique sera déplacée soit céphalique soit caudale de sa position initiale afin de visualiser l'artère fémorale immédiatement en profondeur jusqu'au milieu du muscle sartorius.
Ce point sera alors sélectionné comme niveau approprié pour l'insertion de l'aiguille.
Des blocs factices utilisant une injection sous-cutanée de solution saline normale seront utilisés dans les deux groupes pour maintenir l'insu du patient.
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Comparateur actif: Groupe de blocage du nerf fémoral
Bloc nerveux fémoral
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L'examen du nerf fémoral par ultrasons sera réalisé à l'aide d'une sonde linéaire à haute fréquence.
Ensuite, la sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau du sillon fémoral.
L'artère fémorale sera identifiée et le nerf fémoral sera alors situé immédiatement en dehors de l'artère, en profondeur du fascia iliaca et en surface du muscle iliopsoas.
L'aiguille sera positionnée à côté du nerf fémoral.
Ensuite, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec épinéphrine seront injectés progressivement sur une période de 1 à 2 minutes.
Des blocs factices utilisant une injection sous-cutanée de solution saline normale seront utilisés dans les deux groupes pour maintenir l'insu du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Consommation cumulée postopératoire d'opioïdes au cours des premières 24 heures.
Toutes les doses d'analgésiques opioïdes oraux et parentéraux supplémentaires (PRN) nécessaires seront converties en doses équivalentes de morphine orale
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24 heures
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Blocus moteur
Délai: 30 minutes
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Le degré de blocage moteur 30 minutes après la procédure de blocage
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30 minutes
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Scores de douleur
Délai: 12,24 et 48 heures
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Scores de douleur visuelle analogique au repos et avec mouvement à l'admission et à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), À LA SORTIE DE L'unité de chirurgie d'un jour (SDC) et à 12, 24 et 48 heures
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12,24 et 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blocus sensoriel
Délai: 30 minutes
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Le degré de blocage sensoriel 30 minutes après la procédure de blocage
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30 minutes
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Propagation de l'anesthésique local
Délai: 30 minutes
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Propagation de l'anesthésique local à partir du site d'injection
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bloquer le temps de procédure
Délai: min
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Bloquer le temps de procédure depuis le placement de la sonde sur la peau jusqu'au moment de la sortie de l'aiguille
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min
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Bloquer le succès
Délai: 30 minutes
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1 ou 0 sur les tests de blocage sensoriel et moteur après 30 min de réussite
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Chan, MD, University of Toronto
- Chercheur principal: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Sakura S, Hara K, Ota J, Tadenuma S. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks for anterior cruciate ligament reconstruction: effect of obturator nerve block during and after surgery. J Anesth. 2010 Jun;24(3):411-7. doi: 10.1007/s00540-010-0916-3. Epub 2010 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-5231-B
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