Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok adduktorového kanálu při opravě předního zkříženého vazu (ACL).

2. března 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pooperační analgezie produkovaná adduktorovým kanálem (oddíl distální femorální artérie) není nižší než blok femorálního nervu při ambulantní artroskopické opravě předního zkříženého vazu

Blokáda adduktorového kanálu poskytne adekvátní analgezii pacientům podstupujícím artroskopickou rekonstrukční operaci ACL, ale povede k menší motorické blokádě než femorální blokáda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby prokázala, že pooperační analgezie vyvolaná blokádou adduktorového kanálu není horší než analgezie vyvolaná blokádou femorálního nervu u pacientů podstupujících artroskopickou rekonstrukční operaci ACL. Studie bude také porovnávat stupeň motorické blokády blokády adduktorového kanálu se stupněm blokády stehenního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-III, pacienti 18 až 50 let, BMI 18 - 40. Pacienti plánovaní na rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu v celkové anestezii a nervových blokádách.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas. Jakákoli kontraindikace regionální anestezie včetně koagulopatie nebo krvácivé diatézy, alergie na lokální anestetika, infekce, poranění nervu nebo malignita v místě bloku.

Závislost na alkoholu/drogách v anamnéze. Anamnéza dlouhodobého příjmu opioidů nebo chronické bolesti. Preexistující neuropatie v operační noze v anamnéze Anamnéza významných psychiatrických stavů, které mohou ovlivnit hodnocení pacienta.

Neschopnost porozumět informovanému souhlasu a požadavkům studie. Alergie na kteroukoli složku multimodálního analgetického režimu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků adduktorového kanálu
Adductor Canal Block
Postup: Adductor Canal Block
Vyšetření adduktorového kanálu pomocí ultrazvuku bude provedeno pomocí vysokofrekvenční lineární sondy. Následně bude ultrazvuková sonda umístěna kolmo ke kůži v oblasti mediální horní části stehna. Ultrazvuková sonda se posune buď cephaled nebo caudad z její výchozí polohy, aby se zobrazila femorální tepna bezprostředně hluboko do středu sartoria. Tento bod bude poté vybrán jako vhodná úroveň pro zavedení jehly. Falešné bloky používající subkutánní injekci normálního fyziologického roztoku budou použity v obou skupinách k udržení oslepení pacienta.
Aktivní komparátor: Skupina bloků femorálního nervu
Blok femorálního nervu
Postup: Blok femorálního nervu
Vyšetření n. femoralis pomocí ultrazvuku bude provedeno pomocí vysokofrekvenční lineární sondy. Následně bude ultrazvuková sonda umístěna kolmo ke kůži na úrovni femorální rýhy. Stehenní tepna bude identifikována a femorální nerv bude poté umístěn bezprostředně laterálně od tepny, hluboko k fascia iliaca a povrchově k m. iliopsoas. Jehla bude umístěna vedle femorálního nervu. Poté bude postupně po dobu 1 až 2 minut injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu s epinefrinem. Falešné bloky používající subkutánní injekci normálního fyziologického roztoku budou použity v obou skupinách k udržení oslepení pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Pooperační kumulativní spotřeba opioidů během prvních 24 hodin. Všechny požadované dávky doplňkových (PRN) perorálních a parenterálních opioidních analgetik budou převedeny na ekvivalentní dávky perorálního morfinu
24 hodin
Blokáda motoru
Časové okno: 30 minut
Stupeň blokády motoru 30 minut po proceduře blokování
30 minut
Skóre bolesti
Časové okno: 12, 24 a 48 hodin
Vizuální analogová bolest skóre v klidu a při pohybu při přijetí a propuštění z jednotky postanesteziologické péče (PACU), PŘI PROPOUŠTĚNÍ Z jednotky chirurgického zákroku téhož dne (SDC) a ve 12, 24 a 48 hodinách
12, 24 a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorická blokáda
Časové okno: 30 min
Stupeň senzorické blokády 30 minut po proceduře blokování
30 min
Šíření lokálního anestetika
Časové okno: 30 min
Šíření lokálního anestetika z místa vpichu
30 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba blokování procedury
Časové okno: min
Zablokujte dobu procedury od umístění sondy na kůži do doby výstupu jehly
min
Blokovat úspěch
Časové okno: 30 min
1 nebo 0 při testování senzorického i motorického bloku po 30 minutách pro úspěch
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-5231-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární blok

Klinické studie na Adductor Canal Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit