Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adduktorkanalblokk i fremre korsbånd (ACL) reparasjon

2. mars 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Postoperativ analgesi produsert av Adductor Canal (Distal femoral arterierom) blokk er ikke dårligere enn femoral nerveblokk i poliklinisk artroskopisk reparasjon av fremre korsbånd

Adduktorkanalblokkering vil gi tilstrekkelig analgesi til pasienter som gjennomgår artroskopisk ACL-rekonstruksjonskirurgi, men likevel resultere i mindre motorisk blokkade enn en femoral blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å demonstrere at postoperativ analgesi produsert av adduktorkanalblokken ikke er dårligere enn den som produseres av femoral nerveblokk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk ACL-rekonstruksjonskirurgi. Studien vil også sammenligne graden av motorisk blokkade av adduktorkanalblokken med den av femoral nerveblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists(ASA) klassifisering I-III, pasienter 18 til 50 år, BMI 18 - 40. Pasienter som er planlagt for gjenoppbygging av fremre korsbåndskirurgi under generell anestesi og nerveblokkering.

Ekskluderingskriterier:

Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke. Enhver kontraindikasjon mot regional anestesi, inkludert koagulopati eller blødende diatese, allergi mot lokalbedøvelse, infeksjon, nerveskade eller malignitet ved blokkeringsstedet.

Historie med alkohol/narkotikaavhengighet. Historie med langvarig opioidinntak eller kronisk smertelidelse. Anamnese med eksisterende nevropati i det operative beinet Anamnese med betydelige psykiatriske tilstander som kan påvirke pasientvurderingen.

Manglende evne til å forstå det informerte samtykket og kravene til studien. Allergi mot noen av komponentene i det multimodale smertestillende regimet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adductor Canal Block Group
Adductor kanalblokk
Fremgangsmåte: Adductor kanalblokk
Undersøkelse av adduktorkanalen ved hjelp av ultralyd vil bli utført ved bruk av en høyfrekvent lineær probe. Etter dette vil ultralydsonden plasseres vinkelrett på huden i den mediale øvre delen av låret. Ultralydsonden flyttes enten cephalad eller caudad fra utgangsposisjonen for å visualisere lårarterien umiddelbart dypt til midten av sartoriusmuskelen. Dette punktet vil da bli valgt som passende nivå for innsetting av nål. Sham-blokker ved bruk av subkutan injeksjon av normalt saltvann vil bli brukt i begge grupper for å opprettholde pasientens blinding.
Aktiv komparator: Femoral nerveblokkgruppe
Femoral nerveblokk
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk
Undersøkelse av femoralisnerven ved bruk av ultralyd vil bli utført ved bruk av en høyfrekvent lineær probe. Etter dette vil ultralydsonden plasseres vinkelrett på huden i nivå med lårbeinet. Femoral arterien vil bli identifisert og femoral nerve vil da være lokalisert umiddelbart lateralt for arterien, dypt til fascia iliaca og overfladisk for iliopsoas muskelen. Nålen vil bli plassert ved siden av femoralisnerven. Etter dette vil 20 ml 0,25 % bupivakain med epinefrin injiseres trinnvis over en periode på 1 til 2 minutter. Sham-blokker ved bruk av subkutan injeksjon av normalt saltvann vil bli brukt i begge grupper for å opprettholde pasientens blinding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt kumulativt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene. Alle doser av supplerende (PRN) orale og parenterale opioidanalgetika som kreves, vil bli konvertert til ekvivalente doser oral morfin
24 timer
Motorblokade
Tidsramme: 30 minutter
Graden av motorblokkering 30 minutter etter blokkeringsprosedyren
30 minutter
Smertepoeng
Tidsramme: 12, 24 og 48 timer
Visuelle analoge smerter skårer i hvile og med bevegelse ved innleggelse og utskrivning fra post-anestesiavdeling (PACU), VED UTSKRIFT FRA samme dagkirurgiske enhet (SDC) og ved 12, 24 og 48 timer
12, 24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokade
Tidsramme: 30 min
Graden av sensorisk blokade 30 minutter etter blokkeringsprosedyren
30 min
Spredning av lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 min
Spredning av lokalbedøvelse fra injeksjonsstedet
30 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker prosedyretid
Tidsramme: min
Blokker prosedyretiden fra sonden er plassert på huden til tidspunktet for nålen går ut
min
Blokker suksess
Tidsramme: 30 min
1 eller 0 på både sensorisk og motorisk blokktesting etter 30 minutter for suksess
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-5231-B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere