Adductor Canal Block In Anterior Cruciate Ligament (ACL) korjaus
maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Adductor Canal (distaalinen reisivaltimon osasto) tuottama postoperatiivinen analgesia ei ole huonompi kuin reisiluun hermotukos avohoidossa artrroskooppisessa etummaisen ristisiteen korjauksessa
Adduktorisen kanavan tukos antaa riittävän kivunlievityksen potilaille, joille tehdään artroskooppinen ACL-rekonstruktio, mutta johtaa kuitenkin vähemmän motoriseen salpaukseen kuin reisiluun tukos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan, että adduktorikanavan tukoksen tuottama postoperatiivinen analgesia ei ole huonompi kuin reisiluun hermotukoksen tuottama potilailla, joille tehdään artroskooppinen ACL-rekonstruktioleikkaus.
Tutkimuksessa verrataan myös adduktorikanavan tukoksen motorisen salpauksen astetta reisiluun hermotukoksen vastaavaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III, potilaat 18-50-vuotiaat, BMI 18-40. Potilaat, joille on varattu etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaus yleisanestesiassa ja hermosalpauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys. Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, mukaan lukien koagulopatia tai verenvuotodiateesi, allergia paikallispuudutteille, infektio, hermovaurio tai pahanlaatuinen kasvain tukoskohdassa.
Alkoholi/huumeriippuvuuden historia. Pitkäaikainen opioidien saanti tai krooninen kipuhäiriö. Aiempi neuropatia leikkausjalassa Aiemmat merkittävät psykiatriset tilat, jotka voivat vaikuttaa potilaan arviointiin.
Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja tutkimuksen vaatimuksia. Allergia jollekin multimodaalisen analgeettisen hoito-ohjelman komponentille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adductor Canal Block Group
Adductor Canal Block
|
Adduktorikanavan tutkimus ultraäänellä suoritetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia.
Tämän jälkeen ultraäänianturi sijoitetaan kohtisuoraan ihoa vastaan reiden mediaalisen yläosan alueella.
Ultraäänianturi siirretään alkuasennostaan joko pää- tai hännänpäähän, jotta reisivaltimo voidaan visualisoida välittömästi syvälle sartorius-lihaksen keskelle.
Tämä kohta valitaan sitten sopivaksi tasoksi neulan työntämistä varten.
Molemmissa ryhmissä käytetään valeblokkeja, joissa käytetään normaalin suolaliuoksen ihonalaista injektiota potilaan sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
|
|
Active Comparator: Femoraalisen hermoston ryhmä
Reisiluun hermotukos
|
Reisihermon tutkimus ultraäänellä suoritetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista koetinta.
Tämän jälkeen ultraäänianturi sijoitetaan kohtisuoraan ihoon nähden reisiluun rypyn tasolle.
Femoraalinen valtimo tunnistetaan ja reisihermo sijoittuu sitten välittömästi valtimon sivusuunnassa, syvälle iliacan fascia-lihakseen ja pinnallisesti iliopsoas-lihakseen.
Neula asetetaan reisihermon viereen.
Tämän jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja epinefriiniä ruiskutetaan asteittain 1-2 minuutin aikana.
Molemmissa ryhmissä käytetään valeblokkeja, joissa käytetään normaalin suolaliuoksen ihonalaista injektiota potilaan sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Kaikki tarvittavat lisäannokset (PRN) oraalisia ja parenteraalisia opioidikipulääkkeitä muunnetaan vastaaviksi annoksiksi oraalista morfiinia
|
24 tuntia
|
|
Moottorin esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Moottorin eston aste 30 minuuttia estotoimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12, 24 ja 48 tuntia
|
Visual Analog Pain pisteet levossa ja liikkeen yhteydessä tullessa ja poistettaessa anestesiahoitoyksiköstä (PACU), POISTETTAESSA saman päivän kirurgian yksiköstä (SDC) ja 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla
|
12, 24 ja 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen esto
Aikaikkuna: 30 min
|
Sensorisen salpauksen aste 30 minuuttia estotoimenpiteen jälkeen
|
30 min
|
|
Paikallispuudutuksen leviäminen
Aikaikkuna: 30 min
|
Paikallispuudutusaineen leviäminen pistoskohdasta
|
30 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä toimenpiteen aika
Aikaikkuna: min
|
Estä toimenpiteen aika anturin asettamisesta iholle neulan ulostuloon
|
min
|
|
Estä menestys
Aikaikkuna: 30 min
|
1 tai 0 sekä sensorisessa että motorisessa lohkotestauksessa 30 minuutin kuluttua onnistumisen varmistamiseksi
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Chan, MD, University of Toronto
- Päätutkija: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Sakura S, Hara K, Ota J, Tadenuma S. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks for anterior cruciate ligament reconstruction: effect of obturator nerve block during and after surgery. J Anesth. 2010 Jun;24(3):411-7. doi: 10.1007/s00540-010-0916-3. Epub 2010 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-5231-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .