Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanalblokering i reparation af forreste korsbånd (ACL).

2. marts 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto

Postoperativ analgesi produceret af Adductor Canal (Distal femoral arterierum) Blok er ikke ringere end femoral nerveblok i ambulant artroskopisk reparation af forreste korsbånd

Adduktorkanalblokering vil give tilstrækkelig analgesi til patienter, der gennemgår artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi, men alligevel resultere i mindre motorisk blokade end en femoral blokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at demonstrere, at postoperativ analgesi produceret af adduktorkanalblokken ikke er ringere end den, der produceres af femoral nerveblokering hos patienter, der gennemgår artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi. Undersøgelsen vil også sammenligne graden af ​​motorisk blokade af adduktorkanalblokaden med den af ​​femoral nerveblokade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiologists(ASA) klassifikation I-III, patienter i alderen 18 til 50 år, BMI 18 - 40. Patienter, der er planlagt til genopbygning af forreste korsbåndskirurgi under generel anæstesi og nerveblokader.

Ekskluderingskriterier:

Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke. Enhver kontraindikation til regional anæstesi, herunder koagulopati eller blødende diatese, allergi over for lokalbedøvelse, infektion, nerveskade eller malignitet ved blokeringsstedet.

Anamnese med alkohol-/stofafhængighed. Anamnese med langvarig opioidindtagelse eller kronisk smerteforstyrrelse. Anamnese med allerede eksisterende neuropati i det operative ben Anamnese med betydelige psykiatriske tilstande, der kan påvirke patientvurderingen.

Manglende evne til at forstå det informerede samtykke og kravene til undersøgelsen. Allergi over for nogen af ​​komponenterne i det multimodale analgetiske regime.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adductor Canal Block Group
Adduktorkanalblok
Procedure: Adduktorkanalblok
Undersøgelse af adduktorkanalen ved hjælp af ultralyd vil blive udført ved hjælp af en højfrekvent lineær probe. Efter dette vil ultralydssonden blive placeret vinkelret på huden i den mediale øvre del af låret. Ultralydssonden flyttes enten cephalad eller caudad fra sin oprindelige position for at visualisere lårbensarterien umiddelbart dybt til midten af ​​sartoriusmusklen. Dette punkt vil derefter blive valgt som det passende niveau for kanyleindsættelse. Sham-blokke ved hjælp af subkutan injektion af normalt saltvand vil blive brugt i begge grupper for at opretholde patientens blinding.
Aktiv komparator: Femoral nerveblokgruppe
Femoral nerveblok
Procedure: Femoral nerveblok
Undersøgelse af femoralisnerven ved hjælp af ultralyd vil blive udført ved hjælp af en højfrekvent lineær probe. Efter dette vil ultralydssonden blive placeret vinkelret på huden i niveau med lårbensfolden. Femoralisarterien vil blive identificeret, og femoralisnerven vil derefter være placeret umiddelbart lateralt for arterien, dybt for fascia iliaca og overfladisk for iliopsoas-musklen. Nålen vil blive placeret ved siden af ​​femoralisnerven. Herefter injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain med epinephrin trinvist over en periode på 1 til 2 minutter. Sham-blokke ved hjælp af subkutan injektion af normalt saltvand vil blive brugt i begge grupper for at opretholde patientens blinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Postoperativt kumulativt opioidforbrug i løbet af de første 24 timer. Alle doser af supplerende (PRN) orale og parenterale opioidanalgetika påkrævet vil blive omdannet til ækvivalente doser oral morfin
24 timer
Motorblokade
Tidsramme: 30 minutter
Graden af ​​motorblokade 30 minutter efter blokeringsproceduren
30 minutter
Smertescore
Tidsramme: 12, 24 og 48 timer
Visual Analog Pain scorer i hvile og med bevægelse ved indlæggelse og udskrivelse fra post-anæstesi afdeling (PACU), VED UDSKRIFT FRA samme dag operation enhed (SDC) og ved 12, 24 og 48 timer
12, 24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sanseblokade
Tidsramme: 30 min
Graden af ​​sensorisk blokade 30 minutter efter blokeringsproceduren
30 min
Spredning af lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 min
Spredning af lokalbedøvelse fra injektionsstedet
30 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker proceduretid
Tidsramme: min
Bloker proceduretiden fra sondens placering på huden til tidspunktet for nålens udgang
min
Bloker succes
Tidsramme: 30 min
1 eller 0 på både sensorisk og motorisk bloktest efter 30 minutter for succes
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-5231-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær blokering

Kliniske forsøg med Adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner