前交叉韧带 (ACL) 修复中的内收管阻滞
2015年3月2日 更新者：University Health Network, Toronto
内收肌管（股远端动脉间室）阻滞在门诊关节镜下前交叉韧带修复术后镇痛效果不劣于股神经阻滞
内收肌管阻滞将为接受关节镜下 ACL 重建手术的患者提供足够的镇痛效果，但与股骨阻滞相比产生的运动阻滞更少。
研究概览
详细说明
本研究旨在证明在接受关节镜下 ACL 重建手术的患者中，收肌管阻滞产生的术后镇痛效果不亚于股神经阻滞产生的镇痛效果。
该研究还将比较内收管阻滞与股神经阻滞的运动阻滞程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
美国麻醉师协会 (ASA) 分类 I-III，患者年龄在 18 至 50 岁之间，BMI 为 18 - 40。 计划在全身麻醉和神经阻滞下进行前交叉韧带重建手术的患者。
排除标准：
拒绝或无法提供知情同意。 区域麻醉的任何禁忌症，包括凝血障碍或出血素质、对局部麻醉剂过敏、感染、神经损伤或阻滞部位的恶性肿瘤。
酒精/药物依赖史。 长期服用阿片类药物或慢性疼痛障碍的病史。 手术腿先前存在的神经病史 可能影响患者评估的重要精神疾病史。
无法理解研究的知情同意和要求。 对多模式镇痛方案的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：收肌管阻滞组
收肌管阻滞
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使用超声波检查内收管将使用高频线性探头进行。
在此之后，超声波探头将垂直于大腿内侧区域的皮肤放置。
超声探头将从其初始位置向头侧或尾侧移动，以便立即观察缝匠肌中部深处的股动脉。
然后将选择该点作为针插入的适当水平。
使用皮下注射生理盐水的模拟块将用于两组以维持患者致盲。
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有源比较器：股神经阻滞组
股神经阻滞
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使用超声波检查股神经将使用高频线性探头进行。
在此之后，超声探头将垂直于股骨皱襞处的皮肤放置。
将识别股动脉，然后将股神经立即定位在动脉外侧、髂筋膜深处和髂腰肌浅层。
针将定位在股神经旁边。
在此之后，将在 1 至 2 分钟内逐渐注射 20 ml 含肾上腺素的 0.25% 布比卡因。
使用皮下注射生理盐水的模拟块将用于两组以维持患者致盲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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术后最初 24 小时内阿片类药物的累积消耗量。
所需的所有补充 (PRN) 口服和肠胃外阿片类镇痛剂剂量将转换为等效剂量的口服吗啡
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24小时
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马达封锁
大体时间：30分钟
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阻滞程序后 30 分钟的运动阻滞程度
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30分钟
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疼痛评分
大体时间：12、24 和 48 小时
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入院时和出院时从麻醉后监护病房 (PACU) 出院时、从当天手术病房 (SDC) 出院时以及 12、24 和 48 小时时的视觉模拟疼痛评分
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12、24 和 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞
大体时间：30分钟
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阻滞程序后 30 分钟的感觉阻滞程度
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30分钟
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局麻药的扩散
大体时间：30分钟
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局部麻醉剂从注射部位扩散
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30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块程序时间
大体时间：分钟
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从探针放置在皮肤上到针头退出的时间块程序时间
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分钟
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区块成功
大体时间：30分钟
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30 分钟后感觉和运动阻滞测试均为 1 或 0 为成功
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Chan, MD、University of Toronto
- 首席研究员：Richard Brull, MD、UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Sakura S, Hara K, Ota J, Tadenuma S. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks for anterior cruciate ligament reconstruction: effect of obturator nerve block during and after surgery. J Anesth. 2010 Jun;24(3):411-7. doi: 10.1007/s00540-010-0916-3. Epub 2010 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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