Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adduktorkanalblockering vid reparation av främre korsbandet (ACL).

2 mars 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Postoperativ analgesi producerad av Adductor Canal (Distal Femoral Artery Compartment) Blocket är inte sämre än femoralt nervblock i poliklinisk artroskopisk främre korsbandsreparation

Adduktorkanalblockering ger adekvat analgesi till patienter som genomgår artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi, men resulterar ändå i mindre motorisk blockad än en femoral blockad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att visa att postoperativ analgesi som produceras av adduktorkanalblocket inte är sämre än den som produceras av femoral nervblockad hos patienter som genomgår artroskopisk ACL-rekonstruktionskirurgi. Studien kommer också att jämföra graden av motorisk blockad av adduktorkanalblocket med den för femoral nervblockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiologists(ASA) klassificering I-III, patienter 18 till 50 år, BMI 18 - 40. Patienter som är schemalagda för återuppbyggnad av främre korsbandskirurgi under allmän narkos och nervblockader.

Exklusions kriterier:

Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke. Alla kontraindikationer mot regional anestesi inklusive koagulopati eller blödningsdiates, allergi mot lokalanestetika, infektion, nervskada eller malignitet vid blockeringsstället.

Historik av alkohol/drogberoende. Historik av långvarigt opioidintag eller kronisk smärtstörning. Anamnes med redan existerande neuropati i det operativa benet Anamnes med betydande psykiatriska tillstånd som kan påverka patientbedömningen.

Oförmåga att förstå det informerade samtycket och kraven i studien. Allergi mot någon av komponenterna i den multimodala analgetiska regimen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adductor Canal Block Group
Adduktorkanalblock
Procedur: Adduktorkanalblock
Undersökning av adduktorkanalen med hjälp av ultraljud kommer att utföras med en högfrekvent linjär sond. Efter detta kommer ultraljudssonden att placeras vinkelrätt mot huden i den mediala övre delen av låret. Ultraljudssonden kommer att flyttas antingen cephalad eller caudad från sin ursprungliga position för att visualisera lårbensartären omedelbart djupt till mitten av sartoriusmuskeln. Denna punkt kommer sedan att väljas som lämplig nivå för nålinsättning. Blindblock med subkutan injektion av normal koksaltlösning kommer att användas i båda grupperna för att bibehålla patientens blindhet.
Aktiv komparator: Femoral nervblockgrupp
Femoral nervblockad
Procedur: Femoral nervblockad
Undersökning av lårbensnerven med ultraljud kommer att utföras med en högfrekvent linjär sond. Efter detta kommer ultraljudssonden att placeras vinkelrätt mot huden i nivå med lårbensvecket. Lårbensartären kommer att identifieras och lårbensnerven kommer då att placeras omedelbart lateralt om artären, djupt till fascia iliaca och ytlig till iliopsoas-muskeln. Nålen kommer att placeras bredvid lårbensnerven. Därefter injiceras 20 ml 0,25 % bupivakain med epinefrin stegvis under en period på 1 till 2 minuter. Blindblock med subkutan injektion av normal koksaltlösning kommer att användas i båda grupperna för att bibehålla patientens blindhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ kumulativ opioidkonsumtion under de första 24 timmarna. Alla doser av kompletterande (PRN) orala och parenterala opioidanalgetika som krävs kommer att omvandlas till ekvivalenta doser oralt morfin
24 timmar
Motorblockad
Tidsram: 30 minuter
Graden av motorblockad 30 minuter efter blockeringsproceduren
30 minuter
Smärtpoäng
Tidsram: 12, 24 och 48 timmar
Visual Analog Pain poäng i vila och med rörelse vid intagning och utskrivning från post-anestesi vårdavdelning (PACU), VID UTSKRIFNING FRÅN samma dag operationsavdelning (SDC) och vid 12, 24 och 48 timmar
12, 24 och 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk blockad
Tidsram: 30 minuter
Graden av sensorisk blockad 30 minuter efter blockeringsproceduren
30 minuter
Spridning av lokalbedövning
Tidsram: 30 minuter
Spridning av lokalbedövningsmedel från injektionsstället
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockeringstid
Tidsram: min
Blockera procedurtiden från sondens placering på huden till tidpunkten för nålens utgång
min
Blockera framgång
Tidsram: 30 minuter
1 eller 0 på både sensorisk och motorisk blocktestning efter 30 minuter för framgång
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Huvudutredare: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12-5231-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera