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Blocco del canale adduttore nella riparazione del legamento crociato anteriore (LCA).

2 marzo 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

L'analgesia postoperatoria prodotta dal blocco del canale adduttore (compartimento distale dell'arteria femorale) non è inferiore al blocco del nervo femorale nella riparazione artroscopica del legamento crociato anteriore ambulatoriale

Il blocco del canale adduttore fornirà un'adeguata analgesia ai pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica di ricostruzione del LCA, ma risulterà in un minor blocco motorio rispetto a un blocco femorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per dimostrare che l'analgesia postoperatoria prodotta dal blocco del canale adduttore non è inferiore a quella prodotta dal blocco del nervo femorale nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica di ricostruzione del LCA. Lo studio confronterà anche il grado di blocco motorio del blocco del canale adduttore con quello del blocco del nervo femorale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Classificazione I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni, BMI 18 - 40. Pazienti in attesa di intervento chirurgico di ricostruzione del legamento crociato anteriore in anestesia generale e blocchi nervosi.

Criteri di esclusione:

Rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato. Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale inclusa coagulopatia o diatesi emorragica, allergia agli anestetici locali, infezione, lesione del nervo o tumore maligno nella sede del blocco.

Storia di dipendenza da alcol/droga. Storia di assunzione di oppioidi a lungo termine o disturbo da dolore cronico. Storia di neuropatia preesistente nella gamba operata Storia di condizioni psichiatriche significative che possono influenzare la valutazione del paziente.

Incapacità di comprendere il consenso informato e le richieste dello studio. Allergia a uno qualsiasi dei componenti del regime analgesico multimodale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del blocco del canale adduttore
Blocco del canale adduttore
Procedura: Blocco del canale adduttore
L'esame del canale adduttore mediante ultrasuoni verrà eseguito utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza. Successivamente la sonda ecografica verrà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella regione mediale della parte superiore della coscia. La sonda ecografica verrà spostata cefalica o caudale dalla sua posizione iniziale per visualizzare l'arteria femorale immediatamente in profondità al centro del muscolo sartorio. Questo punto verrà quindi selezionato come livello appropriato per l'inserimento dell'ago. Blocchi fittizi che utilizzano l'iniezione sottocutanea di soluzione fisiologica normale verranno utilizzati in entrambi i gruppi per mantenere l'accecamento del paziente.
Comparatore attivo: Gruppo del blocco del nervo femorale
Blocco del nervo femorale
Procedura: Blocco del nervo femorale
L'esame del nervo femorale mediante ultrasuoni verrà eseguito utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza. Successivamente la sonda ecografica verrà posizionata perpendicolarmente alla pelle a livello della piega femorale. L'arteria femorale sarà identificata e il nervo femorale sarà quindi localizzato immediatamente lateralmente all'arteria, in profondità alla fascia iliaca e in superficie al muscolo ileopsoas. L'ago sarà posizionato accanto al nervo femorale. Successivamente, verranno iniettati gradualmente 20 ml di bupivacaina allo 0,25% con epinefrina in un periodo da 1 a 2 minuti. Blocchi fittizi che utilizzano l'iniezione sottocutanea di soluzione fisiologica normale verranno utilizzati in entrambi i gruppi per mantenere l'accecamento del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo cumulativo postoperatorio di oppioidi durante le prime 24 ore. Tutte le dosi di analgesici oppioidi supplementari (PRN) orali e parenterali richieste saranno convertite in dosi equivalenti di morfina orale
24 ore
Blocco motorio
Lasso di tempo: 30 minuti
Il grado di blocco motorio 30 minuti dopo la procedura di blocco
30 minuti
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 12,24 e 48 ore
Visual Analogico Punteggi del dolore a riposo e con movimento al ricovero e alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU), ALLA DIMISSIONE DALLA stessa unità di day surgery (SDC) e a 12, 24 e 48 ore
12,24 e 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti
Il grado di blocco sensoriale 30 minuti dopo la procedura di blocco
30 minuti
Diffusione di anestetico locale
Lasso di tempo: 30 minuti
Diffusione di anestetico locale dal sito di iniezione
30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di procedura di blocco
Lasso di tempo: min
Bloccare il tempo della procedura dal posizionamento della sonda sulla pelle al momento dell'uscita dell'ago
min
Blocca il successo
Lasso di tempo: 30 minuti
1 o 0 su entrambi i test del blocco motorio e sensoriale dopo 30 min per il successo
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Chan, MD, University of Toronto
  • Investigatore principale: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-5231-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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