ADHDの子供に対する認知機能(Cog-Fun)介入の有効性
2018年2月27日 更新者:BERGER ITAI、Hadassah Medical Organization
ADHDに対するCOG FUN介入
科学的根拠: 多くの ADHD の子供は、環境に配慮した環境での日常の作業に参加することが非常に困難です。
これらの問題は、日常生活の機能と生活の質 (QoL) に広範な悪影響を及ぼします。
親の訓練などの心理社会的介入と同様に、薬理学的治療は多くの子供の ADHD 症状の治療に有効であることが証明されていますが、この集団の参加に対する認知的、意志的、社会的環境の障壁に対処する統合的アプローチの証拠はほとんどありません。
この集団に対する作業療法における認知機能(Cog-Fun)治療の予備的な肯定的な効果が実証されていますが、これらの最初の発見を確認するには追加の証拠が必要です.
方法: 私たちのパイロット研究 (N = 17 ADHD の子供) の初期結果は、日常生活への参加と実行機能を対象とした Cog-Fun 治療の有意な中程度から大きな効果を示しました。
自己効力感の尺度と、注意、計画、組織化の神経心理学的尺度にも有意な効果が見られました。
親の評価では、ADHD 症状の大幅な軽減と QoL の改善が示されました。
現在の研究の目的は、ランダム化比較試験でパイロット研究の結果を再現することです。
この研究は、小学校に通うADHDの子供とその両親の2つのグループを含む、クロスオーバーデザインのランダム化比較試験になります。
研究グループ(グループA、n = 50)は、親子ペア向けに設計されたCog-Fun治療を3か月受け、対照グループ(グループB、n = 50)は待機リストに登録され、その後治療を受けます3ヶ月。
結果には、参加の尺度、日常生活における実行機能、子供と親の自己効力感、ADHD の症状と QoL が含まれます。
研究者は、時間(介入前後)、グループ(研究対対照)、および重要な相互作用効果(グループ×時間)の重要な主効果を、エグゼクティブおよび職業上の結果測定に見出すことを期待しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91240
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ADHDと診断された7~10歳の子供
説明
包含基準:
- ADHDの診断
- 7~10歳
- 正規教育制度
- 中等度または重度の神経障害および/または精神障害がない
除外基準:
- 中等度または重度の神経障害および/または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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順番待ちリストの管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHDパラメータの変化
時間枠:採用時、3ヶ月後、6ヶ月後の3つの評価ポイント。
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簡単なアンケートの使用
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採用時、3ヶ月後、6ヶ月後の3つの評価ポイント。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HMO-0576-12
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