Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer kognitiv-funktionalen (Cog-Fun) Intervention für Kinder mit ADHS

27. Februar 2018 aktualisiert von: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

COG FUN Intervention für ADHS

Wissenschaftliche Begründung: Viele Kinder mit ADHS haben ernsthafte Schwierigkeiten bei der Teilnahme an alltäglichen Beschäftigungen in ihrem ökologischen Umfeld. Diese Schwierigkeiten haben einen durchdringenden negativen Einfluss auf ihre alltägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität (QoL). Obwohl sich die pharmakologische Behandlung bei der Behandlung von ADHS-Symptomen bei vielen Kindern als wirksam erwiesen hat, ebenso wie psychosoziale Interventionen wie Elterntraining, gibt es wenig Hinweise auf integrative Ansätze, die die kognitiven, willentlichen und sozial-umweltbezogenen Barrieren für die Teilnahme an dieser Population ansprechen. Obwohl vorläufige positive Wirkungen einer kognitiven Funktionsbehandlung (Cog-Fun) in der Ergotherapie auf diese Population gezeigt wurden, sind zusätzliche Beweise erforderlich, um diese ersten Ergebnisse zu bestätigen. Methoden: Erste Ergebnisse unserer Pilotstudie (N = 17 Kinder mit ADHS) zeigten signifikante mittlere bis große Wirkungen der Cog-Fun-Behandlung, die auf die Teilnahme und exekutiven Funktionen im täglichen Leben abzielte. Signifikante Effekte wurden auch für ein Maß der Selbstwirksamkeit und neuropsychologische Maße der Aufmerksamkeit, Planung und Organisation gefunden. Die Bewertungen der Eltern zeigten eine signifikante Verringerung der ADHS-Symptome und eine verbesserte Lebensqualität. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Ergebnisse der Pilotstudie in einer randomisierten kontrollierten Studie zu replizieren. Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Crossover-Design sein, die 2 Gruppen von Kindern mit ADHS, die die Grundschule besuchen, und ihre Eltern umfasst. Die Forschungsgruppe (Gruppe A, n=50) erhält drei Monate lang die Cog-Fun-Behandlung, die für eine Eltern-Kind-Dyade entwickelt wurde, und die Kontrollgruppe (Gruppe B, n=50) wird auf die Warteliste gesetzt und danach behandelt drei Monate. Zu den Ergebnissen gehören Maßnahmen zur Teilnahme, Exekutivfunktionen im täglichen Leben, kindliche und elterliche Selbstwirksamkeit, ADHS-Symptome und Lebensqualität. Die Forscher erwarten, einen signifikanten Haupteffekt von Zeit (Prä-Post-Intervention), Gruppe (Forschung vs. Kontrolle) und einen signifikanten Interaktionseffekt (Gruppe x Zeit) auf exekutive und berufliche Ergebnismaße zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 7-10 Jahren mit ADHS diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose ADHS
  • 7-10 Jahre alt
  • Regelmäßiges Bildungssystem
  • keine mittelschweren oder schweren neurologischen und/oder psychiatrischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • mäßige oder schwere neurologische und/oder psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Warteliste kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ADHS-Parameter
Zeitfenster: Drei Bewertungspunkte - bei der Einstellung, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
Kurzer Fragebogen verwenden
Drei Bewertungspunkte - bei der Einstellung, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren