Kognitiivinen-toiminnallisen (Cog-Fun) intervention tehokkuus ADHD-lapsille
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization
COG FUN -interventio ADHD:lle
Tieteellinen perustelu: Monilla ADHD-lapsilla on vakavia vaikeuksia osallistua päivittäisiin töihin ekologisissa olosuhteissa.
Näillä vaikeuksilla on laaja negatiivinen vaikutus heidän jokapäiväiseen toimintaansa ja elämänlaatuunsa (QoL).
Vaikka lääkehoito on osoittautunut tehokkaaksi ADHD-oireiden hoidossa monilla lapsilla, samoin kuin psykososiaaliset interventiot, kuten vanhempien koulutus, on vain vähän näyttöä integroivista lähestymistavoista, jotka käsittelevät kognitiivisia, tahdonalaisia ja sosiaalisia ja ympäristöllisiä esteitä osallistumiselle tämän väestön kanssa.
Vaikka kognitiivisen toiminnan (Cog-Fun) hoidon alustavat positiiviset vaikutukset toimintaterapiassa on osoitettu tälle väestöryhmälle, tarvitaan lisätodisteita näiden alustavien havaintojen vahvistamiseksi.
Menetelmät: Pilottitutkimuksemme (N=17 lasta, joilla on ADHD) alustavat tulokset osoittivat Cog-Fun-hoidon merkittäviä keskivaikeita tai suuria vaikutuksia. Hoito kohdistui osallistumiseen ja toimeenpanotoimintoihin jokapäiväisessä elämässä.
Merkittäviä vaikutuksia havaittiin myös itsetehokkuuden mittareilla ja neuropsykologisilla huomion, suunnittelun ja organisoinnin mittareilla.
Vanhempien arvioiden mukaan ADHD-oireet vähenivät merkittävästi ja elämänlaatu parani.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa pilottitutkimuksen tulokset satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on risteävä suunnittelu, johon kuuluu kaksi ADHD-lasten ryhmää, jotka käyvät ala-asteella ja heidän vanhempansa.
Tutkimusryhmä (ryhmä A, n=50) saa kolme kuukautta vanhemma/lapsi-dyadille suunniteltua Cog-Fun-hoitoa ja kontrolliryhmä (B-ryhmä, n=50) jonotetaan ja saa hoitoa sen jälkeen. kolme kuukautta.
Tulokset sisältävät osallistumisen mittareita, toimeenpanotoimintoja jokapäiväisessä elämässä, lasten ja vanhempien itsetehokkuutta, ADHD-oireita ja elämänlaatua.
Tutkijat odottavat löytävänsä merkittävän päävaikutuksen ajan (pre-post interventio), ryhmän (tutkimus vs. kontrolli) ja merkittävän vuorovaikutusvaikutuksen (ryhmä x aika) toimeenpano- ja ammatillisiin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7-10-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ADHD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n diagnoosi
- 7-10 vuotta vanha
- säännöllinen koulutusjärjestelmä
- ei kohtalaisia tai vakavia neurologisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalaiset tai vaikeat neurologiset ja/tai psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjaus jonotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-parametrien muutos
Aikaikkuna: Kolme arviointipistettä - rekrytoinnin yhteydessä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Lyhyen kyselyn käyttäminen
|
Kolme arviointipistettä - rekrytoinnin yhteydessä, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMO-0576-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .