Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita kognitivně-funkční (Cog-Fun) intervence u dětí s ADHD

27. února 2018 aktualizováno: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

COG FUN Intervence pro ADHD

Vědecké zdůvodnění: Mnoho dětí s ADHD má vážné potíže s účastí na každodenních zaměstnáních ve svém ekologickém prostředí. Tyto obtíže mají všudypřítomný negativní dopad na jejich každodenní fungování a kvalitu života (QoL). Přestože se farmakologická léčba prokázala jako účinná při léčbě symptomů ADHD u mnoha dětí, stejně jako psychosociální intervence, jako je rodičovský výcvik, existuje jen málo důkazů pro integrační přístupy, které řeší kognitivní, dobrovolné a sociálně-environmentální překážky účasti této populace. Ačkoli byly prokázány předběžné pozitivní účinky léčby kognitivními funkcemi (Cog-Fun) v pracovní terapii na tuto populaci, je zapotřebí dalších důkazů k potvrzení těchto počátečních zjištění. Metody: Prvotní výsledky naší pilotní studie (N=17 dětí s ADHD) prokázaly významné střední až velké účinky léčby Cog-Fun, která se zaměřovala na participaci a exekutivní funkce v každodenním životě. Významné účinky byly také zjištěny pro míru vlastní účinnosti a neuropsychologická měření pozornosti, plánování a organizace. Hodnocení rodičů prokázalo významné snížení symptomů ADHD a zlepšení kvality života. Účelem této studie je replikovat výsledky pilotní studie v randomizované kontrolované studii. Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie se zkříženým designem, zahrnující 2 skupiny dětí s ADHD navštěvujících základní školu a jejich rodičů. Výzkumná skupina (skupina A, n=50) dostane tříměsíční léčbu Cog-Fun, určenou pro dvojici rodiče/dítě, a kontrolní skupina (skupina B, n=50) bude zařazena na čekací listinu a dostane léčbu po tři měsíce. Výsledky budou zahrnovat měření participace, výkonné funkce v každodenním životě, sebeúčinnost dětí a rodičů, symptomy ADHD a kvalitu života. Vyšetřovatelé očekávají, že naleznou významný hlavní vliv času (před intervencí), skupiny (výzkum vs. kontrola) a významný interakční účinek (skupina x čas) na výkonová a pracovní výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 7-10 let s diagnózou ADHD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika ADHD
  • 7-10 let
  • pravidelný vzdělávací systém
  • žádné středně těžké nebo těžké neurologické a/nebo psychiatrické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • středně těžké nebo těžké neurologické a/nebo psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů ADHD
Časové okno: Tři body hodnocení – při náboru, po 3 měsících a po 6 měsících.
Použití stručného dotazníku
Tři body hodnocení – při náboru, po 3 měsících a po 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit