Effectiviteit van een cognitief-functionele (Cog-Fun) interventie voor kinderen met ADHD
27 februari 2018 bijgewerkt door: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization
COG FUN Interventie voor ADHD
Wetenschappelijke grondgedachte: Veel kinderen met ADHD hebben ernstige moeilijkheden bij deelname aan dagelijkse bezigheden in hun ecologische omgeving.
Deze moeilijkheden hebben een doordringende negatieve invloed op hun dagelijks functioneren en kwaliteit van leven (QoL).
Hoewel farmacologische behandeling bij veel kinderen effectief is gebleken bij de behandeling van ADHD-symptomen, evenals psychosociale interventies zoals oudertraining, is er weinig bewijs voor integratieve benaderingen die de cognitieve, vrijwillige en sociaal-ecologische belemmeringen voor deelname aan deze populatie aanpakken.
Hoewel voorlopige positieve effecten van een cognitieve functie (Cog-Fun) behandeling in ergotherapie op deze populatie zijn aangetoond, is aanvullend bewijs nodig om deze eerste bevindingen te bevestigen.
Methoden: De eerste resultaten van onze pilotstudie (N=17 kinderen met ADHD) toonden significante matige tot grote effecten aan van Cog-Fun-behandeling, gericht op participatie en executieve functies in het dagelijks leven.
Er werden ook significante effecten gevonden voor een maat voor zelfeffectiviteit en neuropsychologische maten voor aandacht, planning en organisatie.
Ouderbeoordelingen toonden een significante vermindering van ADHD-symptomen en verbeterde kwaliteit van leven.
Het doel van de huidige studie is om de bevindingen van de pilotstudie te repliceren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met een cross-overontwerp, inclusief 2 groepen kinderen met ADHD die naar de basisschool gaan en hun ouders.
De onderzoeksgroep (Groep A, n=50) krijgt drie maanden van de Cog-Fun-behandeling, ontworpen voor een ouder/kind-dyade en de controlegroep (Groep B, n=50) komt op de wachtlijst en wordt daarna behandeld. drie maanden.
De resultaten omvatten metingen van participatie, executieve functies in het dagelijks leven, zelfredzaamheid van kinderen en ouders, ADHD-symptomen en kwaliteit van leven.
De onderzoekers verwachten een significant hoofdeffect van tijd (pre-post interventie), groep (onderzoek versus controle) en een significant interactie-effect (groep x tijd) op executieve en beroepsuitkomstmaten te vinden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91240
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 7-10 jaar met de diagnose ADHD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose ADHD
- 7-10 jaar oud
- regulier onderwijssysteem
- geen matige of ernstige neurologische en/of psychiatrische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- matige of ernstige neurologische en/of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ADHD-parameters
Tijdsspanne: Drie beoordelingsmomenten - bij aanwerving, na 3 maanden en na 6 maanden.
|
Korte vragenlijst gebruiken
|
Drie beoordelingsmomenten - bij aanwerving, na 3 maanden en na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMO-0576-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .