Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en kognitiv-funksjonell (Cog-Fun) intervensjon for barn med ADHD

27. februar 2018 oppdatert av: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

COG FUN Intervensjon for ADHD

Vitenskapelig begrunnelse: Mange barn med ADHD har alvorlige problemer med å delta i daglige yrker i sine økologiske omgivelser. Disse vanskene har en gjennomgripende negativ innvirkning på deres daglige funksjon og livskvalitet (QoL). Selv om farmakologisk behandling har vist seg effektiv i behandling av ADHD-symptomer hos mange barn, i likhet med psykososiale intervensjoner som foreldreopplæring, er det lite bevis for integrerende tilnærminger som adresserer kognitive, frivillige og sosial-miljømessige barrierer for deltakelse med denne populasjonen. Selv om foreløpige positive effekter av en kognitiv funksjon (Cog-Fun) behandling i ergoterapi på denne populasjonen er påvist, er ytterligere bevis nødvendig for å bekrefte disse første funnene. Metoder: De første resultatene fra vår pilotstudie (N=17 barn med ADHD) viste signifikante moderate til store effekter av Cog-Fun-behandling, som var rettet mot deltakelse og eksekutive funksjoner i dagliglivet. Det ble også funnet signifikante effekter for et mål på selveffektivitet og nevropsykologiske mål for oppmerksomhet, planlegging og organisering. Foreldrevurderinger viste betydelig reduksjon av ADHD-symptomer og forbedret livskvalitet. Hensikten med den nåværende studien er å gjenskape pilotstudiens funn i en randomisert kontrollert studie. Studien vil være en randomisert kontrollert studie med et crossover-design, inkludert 2 grupper av barn med ADHD som går på barneskolen og deres foreldre. Forskningsgruppen (Gruppe A, n=50) vil motta tre måneder med Cog-Fun-behandlingen, beregnet for en foreldre/barn-dyade og kontrollgruppen (Gruppe B, n=50) vil stå på venteliste og motta behandling etter tre måneder. Resultatene vil inkludere mål på deltakelse, eksekutive funksjoner i dagliglivet, barns og foreldres egeneffektivitet, ADHD-symptomer og livskvalitet. Etterforskerne forventer å finne en signifikant hovedeffekt av tid (pre-post intervensjon), gruppe (forskning vs. kontroll) og en signifikant interaksjonseffekt (gruppe x tid) på utøvende og yrkesmessige resultatmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 7-10 år diagnostisert med ADHD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av ADHD
  • 7-10 år gammel
  • vanlig utdanningssystem
  • ingen moderate eller alvorlige nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • moderate eller alvorlige nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollere venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ADHD-parametere
Tidsramme: Tre vurderingspunkter - ved rekruttering, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
Bruke kort spørreskjema
Tre vurderingspunkter - ved rekruttering, etter 3 måneder og etter 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere