Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kognitiv-funktionel (Cog-Fun) intervention for børn med ADHD

27. februar 2018 opdateret af: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

COG FUN Intervention for ADHD

Videnskabelig begrundelse: Mange børn med ADHD har alvorlige vanskeligheder med at deltage i daglige gøremål i deres økologiske omgivelser. Disse vanskeligheder har en gennemgribende negativ indvirkning på deres daglige funktion og livskvalitet (QoL). Selvom farmakologisk behandling har vist sig at være effektiv til behandling af ADHD-symptomer hos mange børn, ligesom psykosociale interventioner såsom forældretræning, er der kun lidt evidens for integrerende tilgange, der adresserer de kognitive, viljemæssige og social-miljømæssige barrierer for deltagelse med denne befolkning. Selvom der er påvist foreløbige positive virkninger af en kognitiv funktion (Cog-Fun) behandling i ergoterapi på denne population, er der behov for yderligere beviser for at bekræfte disse indledende fund. Metoder: De første resultater af vores pilotstudie (N=17 børn med ADHD) viste signifikant moderat til stor effekt af Cog-Fun behandling, som var målrettet deltagelse og eksekutive funktioner i dagligdagen. Der blev også fundet signifikante effekter for et mål for selveffektivitet og neuropsykologiske mål for opmærksomhed, planlægning og organisering. Forældrevurderinger viste signifikant reduktion af ADHD-symptomer og forbedret livskvalitet. Formålet med det aktuelle studie er at replikere resultaterne af pilotstudiet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med et crossover-design, herunder 2 grupper af børn med ADHD, der går i folkeskolen og deres forældre. Forskergruppen (Gruppe A, n=50) vil modtage tre måneders Cog-Fun-behandling, designet til en forældre/barn-dyade og kontrolgruppen (Gruppe B, n=50) vil blive ventelistet og modtage behandling efter tre måneder. Resultaterne vil omfatte mål for deltagelse, eksekutive funktioner i dagligdagen, børns og forældres selveffektivitet, ADHD-symptomer og livskvalitet. Undersøgerne forventer at finde en signifikant hovedeffekt af tid (pre-post intervention), gruppe (forskning vs. kontrol) og en signifikant interaktionseffekt (gruppe x tid) på udøvende og erhvervsmæssige resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 7-10 år diagnosticeret med ADHD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose ADHD
  • 7-10 år gammel
  • almindelige uddannelsessystem
  • ingen moderate eller svære neurologiske og/eller psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • moderate eller svære neurologiske og/eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrollere venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ADHD-parametre
Tidsramme: Tre vurderingspunkter - ved rekruttering, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
Brug af kort spørgeskema
Tre vurderingspunkter - ved rekruttering, efter 3 måneder og efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med COG - SJOVT

3
Abonner