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Efficacité d'une intervention cognitivo-fonctionnelle (Cog-Fun) pour les enfants atteints de TDAH

27 février 2018 mis à jour par: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

Intervention COG FUN pour le TDAH

Justification scientifique : De nombreux enfants atteints de TDAH ont de sérieuses difficultés à participer aux occupations quotidiennes dans leur milieu écologique. Ces difficultés ont un impact négatif généralisé sur leur fonctionnement quotidien et leur qualité de vie (QoL). Bien que le traitement pharmacologique se soit avéré efficace dans le traitement des symptômes du TDAH chez de nombreux enfants, tout comme les interventions psychosociales telles que la formation des parents, il existe peu de preuves d'approches intégratives qui s'attaquent aux obstacles cognitifs, volitionnels et socio-environnementaux à la participation avec cette population. Bien que des effets positifs préliminaires d'un traitement des fonctions cognitives (Cog-Fun) en ergothérapie sur cette population aient été démontrés, des preuves supplémentaires sont nécessaires pour confirmer ces premiers résultats. Méthodes : Les premiers résultats de notre étude pilote (N = 17 enfants atteints de TDAH) ont démontré des effets significatifs modérés à importants du traitement Cog-Fun, qui ciblait la participation et les fonctions exécutives dans la vie quotidienne. Des effets significatifs ont également été trouvés pour une mesure de l'auto-efficacité et des mesures neuropsychologiques de l'attention, de la planification et de l'organisation. Les évaluations des parents ont montré une réduction significative des symptômes du TDAH et une amélioration de la qualité de vie. Le but de l'étude actuelle est de reproduire les résultats de l'étude pilote dans un essai contrôlé randomisé. L'étude sera un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée, incluant 2 groupes d'enfants atteints de TDAH fréquentant l'école primaire et leurs parents. Le groupe de recherche (groupe A, n = 50) recevra trois mois de traitement Cog-Fun, conçu pour une dyade parent/enfant et le groupe témoin (groupe B, n = 50) sera mis sur liste d'attente et recevra un traitement après trois mois. Les résultats comprendront des mesures de la participation, des fonctions exécutives dans la vie quotidienne, de l'auto-efficacité des enfants et des parents, des symptômes du TDAH et de la qualité de vie. Les chercheurs s'attendent à trouver un effet principal significatif du temps (pré-post intervention), du groupe (recherche vs contrôle) et un effet d'interaction significatif (groupe x temps) sur les mesures des résultats exécutifs et professionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 7 à 10 ans diagnostiqués avec le TDAH

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de TDAH
  • 7-10 ans
  • système d'éducation ordinaire
  • pas de troubles neurologiques et/ou psychiatriques modérés ou graves

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques et/ou psychiatriques modérés ou graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres du TDAH
Délai: Trois points d'évaluation - au recrutement, après 3 mois et après 6 mois.
Utilisation d'un bref questionnaire
Trois points d'évaluation - au recrutement, après 3 mois et après 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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