Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность когнитивно-функционального (Cog-Fun) вмешательства для детей с СДВГ

27 февраля 2018 г. обновлено: BERGER ITAI, Hadassah Medical Organization

Вмешательство COG FUN при СДВГ

Научное обоснование: Многие дети с СДВГ испытывают серьезные трудности при выполнении повседневных занятий в экологических условиях. Эти трудности оказывают повсеместное негативное влияние на их повседневное функционирование и качество жизни (КЖ). Несмотря на то, что фармакологическое лечение доказало свою эффективность в лечении симптомов СДВГ у многих детей, равно как и психосоциальные вмешательства, такие как обучение родителей, существует мало данных об интегративных подходах, направленных на устранение когнитивных, волевых и социально-средовых барьеров для участия в этой группе населения. Хотя были продемонстрированы предварительные положительные эффекты лечения когнитивных функций (Cog-Fun) в трудотерапии для этой группы населения, необходимы дополнительные доказательства для подтверждения этих первоначальных результатов. Методы. Первоначальные результаты нашего пилотного исследования (N = 17 детей с СДВГ) продемонстрировали значительные эффекты лечения Cog-Fun, которое было направлено на участие и исполнительные функции в повседневной жизни, от умеренного до значительного. Значительные эффекты были также обнаружены для измерения самоэффективности и нейропсихологических показателей внимания, планирования и организации. Оценки родителей показали значительное уменьшение симптомов СДВГ и улучшение качества жизни. Цель текущего исследования — воспроизвести результаты пилотного исследования в рандомизированном контролируемом исследовании. Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием с перекрестным дизайном, включающим 2 группы детей с СДВГ, посещающих начальную школу, и их родителей. Исследовательская группа (группа A, n = 50) получит три месяца лечения Cog-Fun, разработанного для диады родитель/ребенок, а контрольная группа (группа B, n = 50) будет включена в список ожидания и получит лечение после три месяца. Результаты будут включать меры участия, исполнительные функции в повседневной жизни, самоэффективность детей и родителей, симптомы СДВГ и качество жизни. Исследователи ожидают обнаружить значительный основной эффект времени (вмешательство до и после), группу (исследование против контроля) и значительный эффект взаимодействия (группа x время) на исполнительные и профессиональные показатели результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91240
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети 7-10 лет с диагнозом СДВГ

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СДВГ
  • 7-10 лет
  • обычная система образования
  • отсутствие умеренных или тяжелых неврологических и/или психических расстройств

Критерий исключения:

  • умеренные или тяжелые неврологические и/или психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольный список ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение параметров СДВГ
Временное ограничение: Три оценочных балла - при приеме на работу, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Использование краткой анкеты
Три оценочных балла - при приеме на работу, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться