500mgのトランスレスベラトロールの認知効果
2013年2月15日 更新者：David Kennedy、Northumbria University
健康な若いヒトの認知能力に対するトランス レスベラトロールの影響: 二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー調査。
この研究では、健康な若いヒトを対象に、トランス レスベラトロール 500 mg の潜在的な認知機能向上効果を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳、健康な方。
除外基準:
- 薬物/アルコールの乱用、処方薬（避妊を除く）またはハーブサプリメントの摂取、食物不耐症またはアレルギーがある、頭部外傷または神経学的/神経発達障害を患っている、矯正されていない視力の問題、妊娠中または妊娠しようとしている、過剰なカフェイン使用します (例: 1 日あたり 6 杯以上のコーヒー)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボの次にレスベラトロール
この群の参加者（ラテン方陣に従って決定）は、最初にプラセボを投与され、次にレスベラトロールを別々の日に投与され、訪問の間に7〜14日間の休薬期間が設けられました。
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このcrossoevr研究では、すべての参加者は、ベースラインとカウンターバランス日に500mgのトランスレスベラトロール（不透明なベジタリアンカプセル2個中）も摂取しました。
このcrossoevr研究では、すべての参加者がベースラインとカウンターバランス日にプラセボ（不透明なベジタリアンカプセル2個）も摂取しました。
他の名前：
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実験的：レスベラトロールの次にプラセボ
この群の参加者（ラテン方陣に従って決定）は、最初にレスベラトロールを投与され、次にプラセボを別々の日に投与され、訪問の間に7〜14日間の休薬期間が設けられました。
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このcrossoevr研究では、すべての参加者は、ベースラインとカウンターバランス日に500mgのトランスレスベラトロール（不透明なベジタリアンカプセル2個中）も摂取しました。
このcrossoevr研究では、すべての参加者がベースラインとカウンターバランス日にプラセボ（不透明なベジタリアンカプセル2個）も摂取しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与後40分で認知機能が変化した参加者の数
時間枠：投与後40分
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この結果の尺度は、さまざまな認知タスク (単語と画像の想起と認識、連続 3 秒と 7 秒の減算、高速視覚情報処理 (RVIP)、N-Back (3-Back バージョン)、ストループおよび数値作業記憶）は、ベースラインから投与後 40 分までのスコアとは異なりました。
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投与後40分
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投与後2.5時間の時点で認知機能が変化した参加者の数
時間枠：投与後2.5時間
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この結果の尺度は、さまざまな認知タスク (単語と画像の想起と認識、連続 3 秒と 7 秒の減算、高速視覚情報処理 (RVIP)、N-Back (3-Back バージョン)、ストループおよび数値作業記憶）は、ベースラインから投与後 2.5 時間のスコアまで異なりました。
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投与後2.5時間
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投与後4時間の時点で認知機能が変化した参加者の数
時間枠：投与後4時間
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この結果の尺度は、さまざまな認知タスク (単語と画像の想起と認識、連続 3 秒と 7 秒の減算、高速視覚情報処理 (RVIP)、N-Back (3-Back バージョン)、ストループおよび数値作業記憶）は、ベースラインから投与後 4 時間のスコアまで異なりました。
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投与後4時間
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投与後6時間の時点で認知機能が変化した参加者の数
時間枠：投与後6時間
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この結果の尺度は、さまざまな認知タスク (単語と画像の想起と認識、連続 3 秒と 7 秒の減算、高速視覚情報処理 (RVIP)、N-Back (3-Back バージョン)、ストループおよび数値作業記憶) は、ベースラインから投与後 6 時間のスコアまで異なりました。
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投与後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与後40分で気分が変化した参加者の数。
時間枠：投与後40分
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この結果は、ベースライン気分スコア（「注意力」、「内容」、および「落ち着き」を分類するボンド・レーダー気分スケールによって評価される）が投与後40分のスコアと異なる参加者の数によって評価された。
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投与後40分
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投与後2.5時間で気分に変化が見られた参加者の数
時間枠：投与後2.5時間
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この結果は、ベースライン気分スコア（「注意力」、「内容」、および「落ち着き」を分類するボンド・レーダー気分スケールによって評価される）が投与後2.5時間のスコアと異なる参加者の数によって評価された。
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投与後2.5時間
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投与後4時間で気分が変化した参加者の数
時間枠：投与後4時間
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この結果は、ベースライン気分スコア（「注意力」、「内容」、および「落ち着き」を分類するボンド・レーダー気分スケールによって評価される）が投与後4時間のスコアと異なる参加者の数によって評価された。
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投与後4時間
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投与後6時間で気分に変化が見られた参加者の数
時間枠：投与後6時間
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この結果は、ベースライン気分スコア（「注意力」、「内容」、および「落ち着き」を分類するボンドレーダー気分スケールによって評価される）が投与後6時間のスコアと異なる参加者の数によって評価された。
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投与後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月15日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。