Kognitive effekter af 500mg Trans-resveratrol
15. februar 2013 opdateret af: David Kennedy, Northumbria University
Effekter af trans-resveratrol på kognitiv ydeevne hos raske, unge mennesker: en dobbeltblind, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse.
Denne undersøgelse undersøgte de potentielt kognitivt forstærkende virkninger af 500 mg trans-resveratrol hos raske, unge mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år, rask.
Ekskluderingskriterier:
- Stof/alkoholmisbrug, indtagelse af receptpligtig medicin (bortset fra prævention) eller naturlægemidler, har fødevareintolerancer eller allergier, har lidt en hovedskade eller neurologisk/neuro-udviklingsforstyrrelse, ukorrigerede synsproblemer, gravid eller søger at blive det, overdreven koffein brug (f.eks. mere end 6 kopper kaffe om dagen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo derefter resveratrol
Deltagerne i denne arm (besluttet efter latinsk kvadrat) fik først placebo og derefter resveratrol på separate dage med en 7-14 dages udvaskningsperiode mellem besøgene.
|
I denne crossoevr-undersøgelse indtog alle deltagere også 500 mg trans-resveratrol (i 2 uigennemsigtige vegetariske kapsler) ved baseline på dage med modvægt.
I denne crossoevr-undersøgelse indtog alle deltagere også placebo (2 uigennemsigtige vegetariske kapsler), ved baseline, på modvægtede dage.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Resveratrol derefter placebo
Deltagerne i denne arm (besluttet efter latinsk kvadrat) modtog først resveratrol og derefter placebo, på separate dage, med en 7-14 dages udvaskningsperiode mellem besøgene
|
I denne crossoevr-undersøgelse indtog alle deltagere også 500 mg trans-resveratrol (i 2 uigennemsigtige vegetariske kapsler) ved baseline på dage med modvægt.
I denne crossoevr-undersøgelse indtog alle deltagere også placebo (2 uigennemsigtige vegetariske kapsler), ved baseline, på modvægtede dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ændret kognitiv funktion 40 minutter efter dosis
Tidsramme: 40 minutter efter dosis
|
Dette resultatmål vurderes ud fra antallet af deltagere, hvis score på en række kognitive opgaver (ord- og billedgenkendelse og genkendelse, serielle 3'ere og 7'ere subtraktioner, hurtig visuel informationsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back version), Stroop og numerisk arbejdshukommelse) afveg fra baseline til 40 minutter efter dosis.
|
40 minutter efter dosis
|
|
Antal deltagere med ændret kognitiv funktion 2,5 timer efter dosis
Tidsramme: 2,5 timer efter dosis
|
Dette resultatmål vurderes ud fra antallet af deltagere, hvis score på en række kognitive opgaver (ord- og billedgenkendelse og genkendelse, serielle 3'ere og 7'ere subtraktioner, hurtig visuel informationsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back version), Stroop og numerisk arbejdshukommelse) afveg fra baseline til 2,5 timers score efter dosis.
|
2,5 timer efter dosis
|
|
Antal deltagere med ændret kognitiv funktion 4 timer efter dosis
Tidsramme: 4 timer efter dosis
|
Dette resultatmål vurderes ud fra antallet af deltagere, hvis score på en række kognitive opgaver (ord- og billedgenkendelse og genkendelse, serielle 3'ere og 7'ere subtraktioner, hurtig visuel informationsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back version), Stroop og numerisk arbejdshukommelse) afveg fra baseline til 4 timers score efter dosis.
|
4 timer efter dosis
|
|
Antal deltagere med ændret kognitiv funktion 6 timer efter dosis
Tidsramme: 6 timer efter dosis
|
Dette resultatmål vurderes ud fra antallet af deltagere, hvis score på en række kognitive opgaver (ord- og billedgenkendelse og genkendelse, serielle 3'ere og 7'ere subtraktioner, hurtig visuel informationsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back version), Stroop og numerisk arbejdshukommelse) afveg fra baseline til 6 timers score efter dosis.
|
6 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ændret humør 40 minutter efter dosis.
Tidsramme: 40 minutter efter dosis
|
Dette resultat blev vurderet ud fra antallet af deltagere, hvis baseline humørscores (som vurderet ved Bond-Lader humørskalaen, som kategoriserer 'alarm', 'indhold' og 'rolig') afveg fra 40 minutter efter dosis.
|
40 minutter efter dosis
|
|
Antal deltagere med ændret humør 2,5 timer efter dosis
Tidsramme: 2,5 timer efter dosis
|
Dette resultat blev vurderet ud fra antallet af deltagere, hvis baseline humørscores (som vurderet ved Bond-Lader humørskalaen, som kategoriserer 'alarm', 'indhold' og 'rolig') afveg fra 2,5 timer efter dosis.
|
2,5 timer efter dosis
|
|
Antal deltagere med ændret humør 4 timer efter dosis
Tidsramme: 4 timer efter dosis
|
Dette resultat blev vurderet ud fra antallet af deltagere, hvis baseline humørscores (som vurderet ved Bond-Lader humørskalaen, som kategoriserer 'alarm', 'indhold' og 'rolig') afveg fra 4 timer efter dosis.
|
4 timer efter dosis
|
|
Antal deltagere med ændret humør 6 timer efter dosis
Tidsramme: 6 timer efter dosis
|
Dette resultat blev vurderet ud fra antallet af deltagere, hvis baseline humørscores (som vurderet ved Bond-Lader humørskalaen, som kategoriserer 'alarm', 'indhold' og 'ro') adskilte sig fra 6 timer efter dosis.
|
6 timer efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2013
Først opslået (Skøn)
18. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22P5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .