500 mg:n trans-resveratrolin kognitiiviset vaikutukset
perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: David Kennedy, Northumbria University
Trans-resveratrolin vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä, nuorilla ihmisillä: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 500 mg:n trans-resveratrolin mahdollisia kognitiivisia vaikutuksia terveillä nuorilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35v, terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö, reseptilääkkeiden (ehkäisyn lisäksi) tai yrttilisäaineiden käyttö, ruoka-intoleranssi tai allergia, päävamma tai neurologinen/neurokehityshäiriö, korjaamattomat näköhäiriöt, raskaana tai pyrkimys tulla sellaiseksi, liiallinen kofeiini käyttö (esim. yli 6 kupillista kahvia päivässä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo ja sitten resveratroli
Tämän haaran osallistujat (päätös tehtiin latinalaisen neliön mukaan) saivat ensin lumelääkettä ja sitten resveratrolia eri päivinä 7–14 päivän pesujakson välissä.
|
Tässä crossoevr-tutkimuksessa kaikki osallistujat söivät myös 500 mg trans-resveratrolia (2 läpinäkymättömässä kasvissyöjäkapselissa) lähtötilanteessa vastapainotettuina päivinä.
Tässä crossoevr-tutkimuksessa kaikki osallistujat nauttivat myös lumelääkettä (2 läpinäkymätöntä kasviskapselia) lähtötilanteessa vastapainotettuina päivinä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Resveratrolia ja sitten lumelääkettä
Tämän haaran osallistujat (päätös tehtiin latinalaisen neliön mukaan) saivat ensin resveratrolia ja sitten lumelääkettä eri päivinä 7–14 päivän pesujakson välissä.
|
Tässä crossoevr-tutkimuksessa kaikki osallistujat söivät myös 500 mg trans-resveratrolia (2 läpinäkymättömässä kasvissyöjäkapselissa) lähtötilanteessa vastapainotettuina päivinä.
Tässä crossoevr-tutkimuksessa kaikki osallistujat nauttivat myös lumelääkettä (2 läpinäkymätöntä kasviskapselia) lähtötilanteessa vastapainotettuina päivinä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on muuttunut kognitiivinen toiminta 40 minuuttia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 40 min annoksen jälkeen
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden pisteet useista kognitiivisista tehtävistä (sanojen ja kuvien muistaminen ja tunnistus, 3s- ja 7s-sarjavähennykset, nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVIP), N-Back (3-Back-versio), Stroop ja numeerinen työmuisti) erosivat lähtötasosta 40 minuutin annoksen jälkeisiin pisteisiin.
|
40 min annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on muuttunut kognitiivinen toiminta 2,5 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 tuntia annoksen jälkeen
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden pisteet useista kognitiivisista tehtävistä (sanojen ja kuvien muistaminen ja tunnistus, 3s- ja 7s-sarjavähennykset, nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVIP), N-Back (3-Back-versio), Stroop ja numeerinen työmuisti) erosivat lähtötasosta 2,5 tunnin annoksen jälkeisiin pisteisiin.
|
2,5 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on muuttunut kognitiivinen toiminta 4 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden pisteet useista kognitiivisista tehtävistä (sanojen ja kuvien muistaminen ja tunnistus, 3s- ja 7s-sarjavähennykset, nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVIP), N-Back (3-Back-versio), Stroop ja numeerinen työmuisti) erosivat lähtötasosta 4 tunnin annoksen jälkeisiin pisteisiin.
|
4 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on muuttunut kognitiivinen toiminta 6 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Tätä tulosmittausta arvioidaan niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden pisteet useista kognitiivisista tehtävistä (sanojen ja kuvien muistaminen ja tunnistus, 3s- ja 7s-sarjavähennykset, nopea visuaalinen tiedonkäsittely (RVIP), N-Back (3-Back-versio), Stroop ja numeerinen työmuisti) erosivat lähtötasosta 6 tunnin annoksen jälkeisiin pisteisiin.
|
6 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden mieliala on muuttunut 40 minuuttia annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 40 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä tulos arvioitiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden mielialan peruspisteet (arvioitu Bond-Laderin mielialaasteikolla, joka luokittelee "valpas", "sisältö" ja "rauhallinen") poikkesivat 40 minuutin annoksen jälkeisistä pisteistä.
|
40 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joiden mieliala on muuttunut 2,5 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 tuntia annoksen jälkeen
|
Tämä tulos arvioitiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden mielialan peruspisteet (jotka arvioitiin Bond-Laderin mielialaasteikolla, joka luokittelee "valpas", "sisältö" ja "rauhallinen") poikkesivat 2,5 tunnin annoksen jälkeisistä pisteistä.
|
2,5 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joiden mieliala on muuttunut 4 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
|
Tämä tulos arvioitiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden mielialan peruspisteet (jotka arvioitiin Bond-Laderin mielialaasteikolla, joka luokittelee "valpas", "sisältö" ja "rauhallinen") erosivat neljän tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
|
4 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joiden mieliala on muuttunut 6 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Tämä tulos arvioitiin niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden mielialan peruspisteet (jotka arvioitiin Bond-Laderin mielialaasteikolla, joka luokittelee "valpas", "sisältö" ja "rauhallinen") erosivat kuuden tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
|
6 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22P5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .