Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av 500mg Trans-resveratrol

15. februar 2013 oppdatert av: David Kennedy, Northumbria University

Effekter av trans-resveratrol på kognitiv ytelse hos friske, unge mennesker: en dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-undersøkelse.

Denne studien undersøkte de potensielt kognitivt forbedrende effektene av 500 mg trans-resveratrol hos friske, unge mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
        • Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år, frisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika-/alkoholmisbruk, bruk av reseptbelagte medisiner (bortsett fra prevensjon) eller urtetilskudd, har matintoleranse eller allergier, har fått en hodeskade eller nevrologisk/nevro-utviklingsforstyrrelse, ukorrigerte synsproblemer, gravid eller ønsker å bli det, overdreven koffein bruk (f.eks. mer enn 6 kopper kaffe per dag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo og deretter resveratrol
Deltakerne i denne armen (bestemt i henhold til latinsk kvadrat) fikk først placebo og deretter resveratrol, på separate dager, med en utvaskingsperiode på 7-14 dager mellom besøkene.
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også 500 mg trans-resveratrol (i 2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også placebo (2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
Andre navn:
  • Silika av farmasøytisk kvalitet
Eksperimentell: Resveratrol og deretter placebo
Deltakere i denne armen (bestemt i henhold til latinsk kvadrat) fikk først resveratrol og deretter placebo, på separate dager, med en 7-14 dagers utvaskingsperiode mellom besøkene
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også 500 mg trans-resveratrol (i 2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også placebo (2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
Andre navn:
  • Silika av farmasøytisk kvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 40 minutter etter dose
Tidsramme: 40 minutter etter dosering
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere hvis poengsum på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) skilte seg fra baseline til 40 minutter etter dosering.
40 minutter etter dosering
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 2,5 timer etter dose
Tidsramme: 2,5 timer etter dosering
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere som har skårer på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) var forskjellig fra baseline til 2,5 timer etter dosering.
2,5 timer etter dosering
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 4 timer etter dose
Tidsramme: 4 timer etter dosering
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere hvis poengsum på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) var forskjellig fra baseline til 4 timer etter dosering.
4 timer etter dosering
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 6 timer etter dose
Tidsramme: 6 timer etter dosering
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere som har skårer på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) var forskjellig fra baseline til 6 timer etter dosering.
6 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endret humør 40 minutter etter dose.
Tidsramme: 40 minutter etter dosering
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 40 minutter etter dosering.
40 minutter etter dosering
Antall deltakere med endret humør 2,5 timer etter dose
Tidsramme: 2,5 timer etter dosering
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 2,5 timer etter dosering.
2,5 timer etter dosering
Antall deltakere med endret humør 4 timer etter dose
Tidsramme: 4 timer etter dose
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 4 timer etter dosering.
4 timer etter dose
Antall deltakere med endret humør 6 timer etter dose
Tidsramme: 6 timer etter dosering
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 6 timer etter dosering.
6 timer etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trans-resveratrol

3
Abonnere