- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01794351
Kognitive effekter av 500mg Trans-resveratrol
15. februar 2013 oppdatert av: David Kennedy, Northumbria University
Effekter av trans-resveratrol på kognitiv ytelse hos friske, unge mennesker: en dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-undersøkelse.
Denne studien undersøkte de potensielt kognitivt forbedrende effektene av 500 mg trans-resveratrol hos friske, unge mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år, frisk.
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika-/alkoholmisbruk, bruk av reseptbelagte medisiner (bortsett fra prevensjon) eller urtetilskudd, har matintoleranse eller allergier, har fått en hodeskade eller nevrologisk/nevro-utviklingsforstyrrelse, ukorrigerte synsproblemer, gravid eller ønsker å bli det, overdreven koffein bruk (f.eks. mer enn 6 kopper kaffe per dag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Placebo og deretter resveratrol
Deltakerne i denne armen (bestemt i henhold til latinsk kvadrat) fikk først placebo og deretter resveratrol, på separate dager, med en utvaskingsperiode på 7-14 dager mellom besøkene.
|
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også 500 mg trans-resveratrol (i 2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også placebo (2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Resveratrol og deretter placebo
Deltakere i denne armen (bestemt i henhold til latinsk kvadrat) fikk først resveratrol og deretter placebo, på separate dager, med en 7-14 dagers utvaskingsperiode mellom besøkene
|
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også 500 mg trans-resveratrol (i 2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
I denne crossoevr-studien inntok alle deltakerne også placebo (2 ugjennomsiktige vegetariske kapsler), ved baseline, på motballanserte dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 40 minutter etter dose
Tidsramme: 40 minutter etter dosering
|
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere hvis poengsum på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) skilte seg fra baseline til 40 minutter etter dosering.
|
40 minutter etter dosering
|
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 2,5 timer etter dose
Tidsramme: 2,5 timer etter dosering
|
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere som har skårer på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) var forskjellig fra baseline til 2,5 timer etter dosering.
|
2,5 timer etter dosering
|
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 4 timer etter dose
Tidsramme: 4 timer etter dosering
|
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere hvis poengsum på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) var forskjellig fra baseline til 4 timer etter dosering.
|
4 timer etter dosering
|
Antall deltakere med endret kognitiv funksjon 6 timer etter dose
Tidsramme: 6 timer etter dosering
|
Dette utfallsmålet vurderes av antall deltakere som har skårer på en rekke kognitive oppgaver (gjenkalling og gjenkjenning av ord og bilder, subtraksjoner i serier 3-er og 7-er, rask visuell informasjonsbehandling (RVIP), N-Back (3-Back-versjon), Stroop og numerisk arbeidsminne) var forskjellig fra baseline til 6 timer etter dosering.
|
6 timer etter dosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med endret humør 40 minutter etter dose.
Tidsramme: 40 minutter etter dosering
|
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 40 minutter etter dosering.
|
40 minutter etter dosering
|
Antall deltakere med endret humør 2,5 timer etter dose
Tidsramme: 2,5 timer etter dosering
|
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 2,5 timer etter dosering.
|
2,5 timer etter dosering
|
Antall deltakere med endret humør 4 timer etter dose
Tidsramme: 4 timer etter dose
|
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 4 timer etter dosering.
|
4 timer etter dose
|
Antall deltakere med endret humør 6 timer etter dose
Tidsramme: 6 timer etter dosering
|
Dette utfallet ble vurdert av antall deltakere hvis baseline humørskåre (som vurdert av Bond-Lader humørskalaen som kategoriserer 'varsling', 'innhold' og 'ro') skilte seg fra 6 timer etter dosering.
|
6 timer etter dosering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22P5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trans-resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthAvsluttet
-
MaineHealthAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Diabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...FullførtKoronararteriesykdom | Blodtrykk | Puls | Autonomisk nervesystemsykdomBrasil
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)FullførtFarmakokinetikk | Mat-legemiddel interaksjon | SikkerhetForente stater
-
Bernard FiorettiFullførtNæringsstoff; Overskudd | Problem med produktbrukItalia
-
University of FloridaFullført
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
Albert Einstein College of MedicineAmerican Diabetes AssociationFullførtNedsatt glukosetoleranseForente stater
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Fullført