Effets cognitifs de 500 mg de trans-resvératrol
15 février 2013 mis à jour par: David Kennedy, Northumbria University
Effets du trans-resvératrol sur les performances cognitives chez les jeunes humains en bonne santé : une enquête croisée en double aveugle, contrôlée par placebo.
Cette étude a examiné les effets potentiellement cognitifs de 500 mg de trans-resvératrol chez de jeunes humains en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans, en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Abus de drogues/d'alcool, prise de médicaments sur ordonnance (hors contraception) ou de suppléments à base de plantes, ayant des intolérances ou des allergies alimentaires, ayant subi un traumatisme crânien ou un trouble neurologique/neuro-développemental, des problèmes de vue non corrigés, une grossesse ou cherchant à le devenir, un excès de caféine consommation (par exemple plus de 6 tasses de café par jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Placebo puis resvératrol
Les participants de ce bras (décidés selon le carré latin) ont d'abord reçu un placebo, puis du resvératrol, à des jours différents, avec une période de sevrage de 7 à 14 jours entre les visites.
|
Dans cette étude croisée, tous les participants ont également consommé 500 mg de trans-resvératrol (dans 2 gélules végétales opaques), au départ, les jours contrebalancés.
Dans cette étude croisée, tous les participants ont également consommé un placebo (2 capsules végétales opaques), au départ, les jours contrebalancés.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Resvératrol puis placebo
Les participants de ce bras (décidé selon le carré latin) ont d'abord reçu du resvératrol puis un placebo, à des jours différents, avec une période de sevrage de 7 à 14 jours entre les visites
|
Dans cette étude croisée, tous les participants ont également consommé 500 mg de trans-resvératrol (dans 2 gélules végétales opaques), au départ, les jours contrebalancés.
Dans cette étude croisée, tous les participants ont également consommé un placebo (2 capsules végétales opaques), au départ, les jours contrebalancés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant une fonction cognitive altérée 40 minutes après l'administration
Délai: 40 minutes après la dose
|
Cette mesure de résultat est évaluée par le nombre de participants dont les scores sur une gamme de tâches cognitives (rappel et reconnaissance de mots et d'images, soustractions en série de 3 et 7, traitement rapide de l'information visuelle (RVIP), N-Back (version 3-Back), Stroop et mémoire de travail numérique) différaient des scores de référence à 40 minutes après la dose.
|
40 minutes après la dose
|
|
Nombre de participants ayant une fonction cognitive altérée 2,5 heures après l'administration
Délai: 2,5 heures après l'administration
|
Cette mesure de résultat est évaluée par le nombre de participants dont les scores sur une gamme de tâches cognitives (rappel et reconnaissance de mots et d'images, soustractions en série de 3 et 7, traitement rapide de l'information visuelle (RVIP), N-Back (version 3-Back), Stroop et mémoire de travail numérique) différaient de la ligne de base aux scores post-dose de 2,5 heures.
|
2,5 heures après l'administration
|
|
Nombre de participants ayant une fonction cognitive altérée 4 heures après l'administration de la dose
Délai: 4h post-dose
|
Cette mesure de résultat est évaluée par le nombre de participants dont les scores sur une gamme de tâches cognitives (rappel et reconnaissance de mots et d'images, soustractions en série de 3 et 7, traitement rapide de l'information visuelle (RVIP), N-Back (version 3-Back), Stroop et mémoire de travail numérique) différaient de la ligne de base aux scores post-dose de 4 heures.
|
4h post-dose
|
|
Nombre de participants ayant une fonction cognitive altérée 6 heures après l'administration de la dose
Délai: 6h post-dose
|
Cette mesure de résultat est évaluée par le nombre de participants dont les scores sur une gamme de tâches cognitives (rappel et reconnaissance de mots et d'images, soustractions en série de 3 et 7, traitement rapide de l'information visuelle (RVIP), N-Back (version 3-Back), Stroop et mémoire de travail numérique) différaient de la ligne de base aux scores post-dose de 6 heures.
|
6h post-dose
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant une humeur altérée 40 minutes après l'administration de la dose.
Délai: 40 minutes après l'administration
|
Ce résultat a été évalué par le nombre de participants dont les scores d'humeur de base (tels qu'évalués par l'échelle d'humeur Bond-Lader qui catégorise « alerte », « contenu » et « calme ») différaient des scores post-dose de 40 minutes.
|
40 minutes après l'administration
|
|
Nombre de participants ayant une humeur altérée 2,5 heures après l'administration
Délai: 2,5 heures après l'administration
|
Ce résultat a été évalué par le nombre de participants dont les scores d'humeur de base (tels qu'évalués par l'échelle d'humeur Bond-Lader qui catégorise « alerte », « contenu » et « calme ») différaient des scores post-dose de 2,5 heures.
|
2,5 heures après l'administration
|
|
Nombre de participants ayant une humeur altérée 4 heures après l'administration
Délai: 4h pos-dose
|
Ce résultat a été évalué par le nombre de participants dont les scores d'humeur de base (tels qu'évalués par l'échelle d'humeur Bond-Lader qui catégorise « alerte », « contenu » et « calme ») différaient des scores de 4 heures après l'administration de la dose.
|
4h pos-dose
|
|
Nombre de participants ayant une humeur altérée 6 heures après la dose
Délai: 6h post-dose
|
Ce résultat a été évalué par le nombre de participants dont les scores d'humeur de base (tels qu'évalués par l'échelle d'humeur Bond-Lader qui catégorise « alerte », « contenu » et « calme ») différaient des scores post-dose de 6 heures.
|
6h post-dose
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Première publication (Estimation)
18 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22P5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .