Kognitivní účinky 500 mg trans-resveratrolu
15. února 2013 aktualizováno: David Kennedy, Northumbria University
Účinky trans-resveratrolu na kognitivní výkon u zdravých mladých lidí: dvojitě zaslepené, placebem kontrolované křížové vyšetřování.
Tato studie zkoumala potenciálně kognitivní účinky 500 mg trans-resveratrolu u zdravých mladých lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let, zdravý.
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání drog/alkoholu, užívání léků na předpis (kromě antikoncepce) nebo bylinných doplňků, potravinová intolerance nebo alergie, utrpěl poranění hlavy nebo neurologická/neurologická porucha, nekorigované problémy se zrakem, těhotná nebo se snaží otěhotnět, nadměrné množství kofeinu použití (např. více než 6 šálků kávy denně).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo pak resveratrol
Účastníci v této větvi (rozhodnutí podle latinského čtverce) nejprve dostávali placebo a poté resveratrol v jednotlivých dnech s 7-14denním vymývacím obdobím mezi návštěvami.
|
V této crossoevr studii všichni účastníci také konzumovali 500 mg trans-resveratrolu (ve 2 neprůhledných vegetariánských kapslích) na začátku, ve vyvážených dnech.
V této crossoevr studii všichni účastníci také konzumovali placebo (2 neprůhledné vegetariánské tobolky) na začátku, ve vyvážených dnech.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Resveratrol pak placebo
Účastníci v této větvi (rozhodnutí podle latinského čtverce) nejprve dostávali resveratrol a poté placebo, v jednotlivých dnech, s 7–14denním vymývacím obdobím mezi návštěvami
|
V této crossoevr studii všichni účastníci také konzumovali 500 mg trans-resveratrolu (ve 2 neprůhledných vegetariánských kapslích) na začátku, ve vyvážených dnech.
V této crossoevr studii všichni účastníci také konzumovali placebo (2 neprůhledné vegetariánské tobolky) na začátku, ve vyvážených dnech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změněnou kognitivní funkcí 40 minut po dávce
Časové okno: 40 minut po dávce
|
Toto měřítko výsledku se posuzuje podle počtu účastníků, kteří dosáhli skóre v řadě kognitivních úkolů (vybavování a rozpoznávání slov a obrázků, sériové odčítání 3 a 7 sekund, rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP), N-Back (verze 3 zpět), Stroop a numerická pracovní paměť) se lišily od výchozího stavu ke skóre 40 minut po dávce.
|
40 minut po dávce
|
|
Počet účastníků se změněnou kognitivní funkcí 2,5 hodiny po dávce
Časové okno: 2,5 hodiny po dávce
|
Toto měřítko výsledku se posuzuje podle počtu účastníků, kteří dosáhli skóre v řadě kognitivních úkolů (vybavování a rozpoznávání slov a obrázků, sériové odčítání 3 a 7 sekund, rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP), N-Back (verze 3 zpět), Stroop a numerická pracovní paměť) se lišily od výchozí hodnoty ke skóre 2,5 hodiny po dávce.
|
2,5 hodiny po dávce
|
|
Počet účastníků se změněnou kognitivní funkcí 4 hodiny po dávce
Časové okno: 4 hodiny po dávce
|
Toto měřítko výsledku se posuzuje podle počtu účastníků, kteří dosáhli skóre v řadě kognitivních úkolů (vybavování a rozpoznávání slov a obrázků, sériové odčítání 3 a 7 sekund, rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP), N-Back (verze 3 zpět), Stroop a numerická pracovní paměť) se lišily od výchozí hodnoty ke skóre 4 hodin po podání dávky.
|
4 hodiny po dávce
|
|
Počet účastníků se změněnou kognitivní funkcí 6 hodin po dávce
Časové okno: 6 hodin po dávce
|
Toto měřítko výsledku se posuzuje podle počtu účastníků, kteří dosáhli skóre v řadě kognitivních úkolů (vybavování a rozpoznávání slov a obrázků, sériové odčítání 3 a 7 sekund, rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP), N-Back (verze 3 zpět), Stroop a numerická pracovní paměť) se lišily od výchozího stavu ke skóre 6 hodin po podání dávky.
|
6 hodin po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změněnou náladou 40 minut po dávce.
Časové okno: 40 minut po dávce
|
Tento výsledek byl hodnocen podle počtu účastníků, jejichž výchozí skóre nálady (jak bylo hodnoceno Bond-Laderovou stupnicí nálady, která kategorizuje „pozornost“, „obsah“ a „klid“) se lišilo od skóre 40 minut po dávce.
|
40 minut po dávce
|
|
Počet účastníků se změněnou náladou 2,5 hodiny po dávce
Časové okno: 2,5 hodiny po dávce
|
Tento výsledek byl hodnocen podle počtu účastníků, jejichž výchozí skóre nálady (jak bylo hodnoceno Bond-Laderovou stupnicí nálady, která kategorizuje „pozornost“, „obsah“ a „klid“) se lišilo od skóre 2,5 hodiny po dávce.
|
2,5 hodiny po dávce
|
|
Počet účastníků se změněnou náladou 4 hodiny po dávce
Časové okno: 4 hodiny po dávce
|
Tento výsledek byl hodnocen podle počtu účastníků, jejichž základní skóre nálady (jak bylo hodnoceno Bond-Laderovou stupnicí nálady, která kategorizuje 'pozornost', 'obsah' a 'klid') se lišilo od skóre 4 hodin po dávce.
|
4 hodiny po dávce
|
|
Počet účastníků se změněnou náladou 6 hodin po dávce
Časové okno: 6 hodin po dávce
|
Tento výsledek byl hodnocen podle počtu účastníků, jejichž základní skóre nálady (jak bylo hodnoceno Bond-Laderovou stupnicí nálady, která kategorizuje 'pozornost', 'obsah' a 'klid') se lišilo od skóre 6 hodin po dávce.
|
6 hodin po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22P5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .