Effetti cognitivi di 500 mg di trans-resveratrolo
15 febbraio 2013 aggiornato da: David Kennedy, Northumbria University
Effetti del trans-resveratrolo sulle prestazioni cognitive in persone sane e giovani: un'indagine incrociata in doppio cieco, controllata con placebo.
Questo studio ha esaminato gli effetti potenzialmente potenzianti cognitivi di 500 mg di trans-resveratrolo in giovani esseri umani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni, sano.
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe/alcool, assunzione di farmaci su prescrizione (a parte la contraccezione) o integratori a base di erbe, intolleranze o allergie alimentari, trauma cranico o disturbi neurologici/neuro-sviluppo, problemi alla vista non corretti, gravidanza o in procinto di diventarlo, caffeina eccessiva consumo (es. più di 6 tazzine di caffè al giorno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Placebo poi resveratrolo
I partecipanti a questo braccio (deciso in base al quadrato latino) hanno ricevuto prima il placebo e poi il resveratrolo, in giorni separati, con un periodo di sospensione di 7-14 giorni tra le visite.
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In questo studio incrociato, tutti i partecipanti hanno anche consumato 500 mg di trans-resveratrolo (in 2 capsule vegetali opache), al basale, in giorni controbilanciati.
In questo studio incrociato, tutti i partecipanti hanno anche consumato placebo (2 capsule vegetali opache), al basale, in giorni controbilanciati.
Altri nomi:
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Sperimentale: Resveratrolo poi placebo
I partecipanti a questo braccio (deciso secondo il quadrato latino) hanno ricevuto prima il resveratrolo e poi il placebo, in giorni separati, con un periodo di wash-out di 7-14 giorni tra le visite
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In questo studio incrociato, tutti i partecipanti hanno anche consumato 500 mg di trans-resveratrolo (in 2 capsule vegetali opache), al basale, in giorni controbilanciati.
In questo studio incrociato, tutti i partecipanti hanno anche consumato placebo (2 capsule vegetali opache), al basale, in giorni controbilanciati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con funzione cognitiva alterata a 40 minuti dopo la somministrazione
Lasso di tempo: 40 minuti dopo la somministrazione
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Questa misura del risultato è valutata dal numero di partecipanti i cui punteggi su una serie di compiti cognitivi (richiamo e riconoscimento di parole e immagini, sottrazioni seriali 3 e 7, elaborazione rapida delle informazioni visive (RVIP), N-Back (versione 3-Back), Stroop e memoria di lavoro numerica) differivano dal basale rispetto ai punteggi post-dose di 40 minuti.
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40 minuti dopo la somministrazione
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Numero di partecipanti con funzione cognitiva alterata a 2,5 ore dopo la somministrazione
Lasso di tempo: 2,5 ore dopo la somministrazione
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Questa misura del risultato è valutata dal numero di partecipanti i cui punteggi su una serie di compiti cognitivi (richiamo e riconoscimento di parole e immagini, sottrazioni seriali 3 e 7, elaborazione rapida delle informazioni visive (RVIP), N-Back (versione 3-Back), Stroop e memoria di lavoro numerica) differivano dal basale ai punteggi post-dose di 2,5 ore.
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2,5 ore dopo la somministrazione
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Numero di partecipanti con funzione cognitiva alterata a 4 ore post-dose
Lasso di tempo: 4 ore dopo la somministrazione
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Questa misura del risultato è valutata dal numero di partecipanti i cui punteggi su una serie di compiti cognitivi (richiamo e riconoscimento di parole e immagini, sottrazioni seriali 3 e 7, elaborazione rapida delle informazioni visive (RVIP), N-Back (versione 3-Back), Stroop e memoria di lavoro numerica) differivano dal basale ai punteggi post-dose di 4 ore.
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4 ore dopo la somministrazione
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Numero di partecipanti con funzione cognitiva alterata a 6 ore post-dose
Lasso di tempo: 6 ore dopo la somministrazione
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Questa misura del risultato è valutata dal numero di partecipanti i cui punteggi su una serie di compiti cognitivi (richiamo e riconoscimento di parole e immagini, sottrazioni seriali 3 e 7, elaborazione rapida delle informazioni visive (RVIP), N-Back (versione 3-Back), Stroop e memoria di lavoro numerica) differivano dal basale rispetto ai punteggi post-dose di 6 ore.
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6 ore dopo la somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con umore alterato a 40 minuti dopo la somministrazione.
Lasso di tempo: 40 minuti dopo la somministrazione
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Questo risultato è stato valutato dal numero di partecipanti i cui punteggi dell'umore di base (come valutato dalla scala dell'umore Bond-Lader che classifica "allerta", "contenuto" e "calma") differivano dai punteggi post-dose di 40 minuti.
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40 minuti dopo la somministrazione
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Numero di partecipanti con umore alterato a 2,5 ore dopo la somministrazione
Lasso di tempo: 2,5 ore dopo la somministrazione
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Questo risultato è stato valutato dal numero di partecipanti i cui punteggi dell'umore di base (come valutato dalla scala dell'umore Bond-Lader che classifica "allerta", "contenuto" e "calma") differivano dai punteggi post-dose di 2,5 ore.
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2,5 ore dopo la somministrazione
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Numero di partecipanti con umore alterato a 4 ore dopo la somministrazione
Lasso di tempo: 4 ore post-dose
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Questo risultato è stato valutato dal numero di partecipanti i cui punteggi dell'umore di base (come valutato dalla scala dell'umore Bond-Lader che classifica "allerta", "contenuto" e "calma") differivano dai punteggi post-dose di 4 ore.
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4 ore post-dose
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Numero di partecipanti con umore alterato a 6 ore post-dose
Lasso di tempo: 6 ore dopo la somministrazione
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Questo risultato è stato valutato dal numero di partecipanti i cui punteggi dell'umore di base (come valutato dalla scala dell'umore Bond-Lader che classifica "allerta", "contenuto" e "calma") differivano dai punteggi post-dose di 6 ore.
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6 ore dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22P5
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