Cognitieve effecten van 500 mg trans-resveratrol
15 februari 2013 bijgewerkt door: David Kennedy, Northumbria University
Effecten van trans-resveratrol op cognitieve prestaties bij gezonde, jonge mensen: een dubbelblind, placebogecontroleerd cross-overonderzoek.
Deze studie onderzocht de mogelijk cognitief versterkende effecten van 500 mg trans-resveratrol bij gezonde, jonge mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar, gezond.
Uitsluitingscriteria:
- Drugs-/alcoholmisbruik, voorgeschreven medicatie (afgezien van anticonceptie) of kruidensupplementen, voedselintoleranties of -allergieën, hoofdletsel of neurologische/neuro-ontwikkelingsstoornis, niet-gecorrigeerde zichtproblemen, zwanger zijn of dit willen worden, overmatige cafeïne gebruik (bijvoorbeeld meer dan 6 koppen koffie per dag).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo dan resveratrol
Deelnemers aan deze arm (bepaald volgens Latijns vierkant) kregen eerst placebo en daarna resveratrol, op verschillende dagen, met een wash-outperiode van 7-14 dagen tussen de bezoeken.
|
In deze cross-oevr-studie consumeerden alle deelnemers ook 500 mg trans-resveratrol (in 2 ondoorzichtige vegetarische capsules), bij baseline, op counterbalanced-dagen.
In dit crossoevr-onderzoek consumeerden alle deelnemers ook placebo (2 ondoorzichtige vegetarische capsules), bij baseline, op dagen met een tegengewicht.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Resveratrol dan placebo
Deelnemers aan deze arm (bepaald volgens Latijns vierkant) kregen eerst resveratrol en daarna placebo, op verschillende dagen, met een wash-outperiode van 7-14 dagen tussen de bezoeken
|
In deze cross-oevr-studie consumeerden alle deelnemers ook 500 mg trans-resveratrol (in 2 ondoorzichtige vegetarische capsules), bij baseline, op counterbalanced-dagen.
In dit crossoevr-onderzoek consumeerden alle deelnemers ook placebo (2 ondoorzichtige vegetarische capsules), bij baseline, op dagen met een tegengewicht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een veranderde cognitieve functie 40 minuten na de dosis
Tijdsspanne: 40 minuten na de dosis
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers wiens scores op een reeks cognitieve taken (herinnering en herkenning van woorden en afbeeldingen, aftrekkingen van 3 en 7 seconden, snelle visuele informatieverwerking (RVIP), N-Back (3-Back-versie), Stroop en numeriek werkgeheugen) verschilden van de basislijn tot 40 minuten post-dosisscores.
|
40 minuten na de dosis
|
|
Aantal deelnemers met een veranderde cognitieve functie 2,5 uur na de dosis
Tijdsspanne: 2,5 uur na de dosis
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers wiens scores op een reeks cognitieve taken (herinnering en herkenning van woorden en afbeeldingen, aftrekkingen van 3 en 7 seconden, snelle visuele informatieverwerking (RVIP), N-Back (3-Back-versie), Stroop en numeriek werkgeheugen) verschilden van baseline tot de scores 2,5 uur na de dosis.
|
2,5 uur na de dosis
|
|
Aantal deelnemers met een veranderde cognitieve functie 4 uur na de dosis
Tijdsspanne: 4 uur na de dosis
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers wiens scores op een reeks cognitieve taken (herinnering en herkenning van woorden en afbeeldingen, aftrekkingen van 3 en 7 seconden, snelle visuele informatieverwerking (RVIP), N-Back (3-Back-versie), Stroop en numeriek werkgeheugen) verschilden van baseline tot de 4 uur post-dosisscores.
|
4 uur na de dosis
|
|
Aantal deelnemers met een veranderde cognitieve functie 6 uur na de dosis
Tijdsspanne: 6 uur na de dosis
|
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers wiens scores op een reeks cognitieve taken (herinnering en herkenning van woorden en afbeeldingen, aftrekkingen van 3 en 7 seconden, snelle visuele informatieverwerking (RVIP), N-Back (3-Back-versie), Stroop en numeriek werkgeheugen) verschilden van baseline tot de 6 uur post-dosisscores.
|
6 uur na de dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met veranderde stemming 40 minuten na de dosis.
Tijdsspanne: 40 minuten na de dosis
|
Dit resultaat werd beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers van wie de baseline-stemmingsscores (zoals beoordeeld door de Bond-Lader-stemmingsschaal die 'alert', 'tevreden' en 'kalm' categoriseert) verschilden van de 40 minuten post-dosisscores.
|
40 minuten na de dosis
|
|
Aantal deelnemers met veranderde stemming 2,5 uur na de dosis
Tijdsspanne: 2,5 uur na de dosis
|
Dit resultaat werd beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers van wie de baseline stemmingsscores (zoals beoordeeld door de Bond-Lader stemmingsschaal die 'alert', 'tevreden' en 'kalm' categoriseert) verschilden van de 2,5 uur post-dosisscores.
|
2,5 uur na de dosis
|
|
Aantal deelnemers met een veranderde stemming 4 uur na de dosis
Tijdsspanne: 4 uur post-dosis
|
Dit resultaat werd beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers van wie de baseline-stemmingsscores (zoals beoordeeld door de Bond-Lader-stemmingsschaal die 'alert', 'tevreden' en 'kalm' categoriseert) verschilden van de 4 uur post-dosisscores.
|
4 uur post-dosis
|
|
Aantal deelnemers met veranderde stemming 6 uur na de dosis
Tijdsspanne: 6 uur na de dosis
|
Dit resultaat werd beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers van wie de baseline stemmingsscores (zoals beoordeeld door de Bond-Lader stemmingsschaal die 'alert', 'tevreden' en 'kalm' categoriseert) verschilden van de 6 uur post-dosisscores.
|
6 uur na de dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22P5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .