Когнитивные эффекты 500 мг транс-ресвератрола
15 февраля 2013 г. обновлено: David Kennedy, Northumbria University
Влияние транс-ресвератрола на когнитивные способности у здоровых молодых людей: двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование.
В этом исследовании изучались потенциально улучшающие когнитивные функции эффекты транс-ресвератрола в дозе 500 мг у здоровых молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет, здоров.
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками/алкоголем, прием рецептурных лекарств (помимо противозачаточных средств) или растительных добавок, пищевая непереносимость или аллергия, перенесенная травма головы или неврологическое/неврологическое расстройство, неисправленные проблемы со зрением, беременность или стремление стать таковой, чрезмерное употребление кофеина употребления (например, более 6 чашек кофе в день).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо, затем ресвератрол
Участники этой группы (определенные в соответствии с латинским квадратом) сначала получали плацебо, а затем ресвератрол в отдельные дни с 7-14-дневным периодом вымывания между визитами.
|
В этом перекрестном исследовании все участники также принимали 500 мг транс-ресвератрола (в 2 непрозрачных вегетарианских капсулах) на исходном уровне в дни с противовесом.
В этом перекрестном исследовании все участники также принимали плацебо (2 непрозрачные вегетарианские капсулы) на исходном уровне в уравновешенные дни.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ресвератрол вместо плацебо
Участники этой группы (определенные в соответствии с латинским квадратом) сначала получали ресвератрол, а затем плацебо в отдельные дни с 7-14-дневным периодом вымывания между визитами.
|
В этом перекрестном исследовании все участники также принимали 500 мг транс-ресвератрола (в 2 непрозрачных вегетарианских капсулах) на исходном уровне в дни с противовесом.
В этом перекрестном исследовании все участники также принимали плацебо (2 непрозрачные вегетарианские капсулы) на исходном уровне в уравновешенные дни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с измененной когнитивной функцией через 40 минут после введения дозы
Временное ограничение: 40 минут после приема
|
Эта мера результата оценивается количеством участников, чьи баллы по ряду когнитивных задач (запоминание и распознавание слов и изображений, последовательное вычитание 3-х и 7-х, быстрая обработка визуальной информации (RVIP), N-Back (версия 3-Back), Stroop и числовая рабочая память) отличались от исходного уровня до 40-минутных оценок после введения дозы.
|
40 минут после приема
|
|
Количество участников с измененной когнитивной функцией через 2,5 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема
|
Эта мера результата оценивается количеством участников, чьи баллы по ряду когнитивных задач (запоминание и распознавание слов и изображений, последовательное вычитание 3-х и 7-х, быстрая обработка визуальной информации (RVIP), N-Back (версия 3-Back), Stroop и числовая рабочая память) отличались от исходного уровня до показателей через 2,5 часа после введения дозы.
|
Через 2,5 часа после приема
|
|
Количество участников с измененной когнитивной функцией через 4 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 4 часа после приема
|
Эта мера результата оценивается количеством участников, чьи баллы по ряду когнитивных задач (запоминание и распознавание слов и изображений, последовательное вычитание 3-х и 7-х, быстрая обработка визуальной информации (RVIP), N-Back (версия 3-Back), Stroop и числовая рабочая память) отличались от исходного уровня до показателей через 4 часа после введения дозы.
|
Через 4 часа после приема
|
|
Количество участников с измененной когнитивной функцией через 6 часов после введения дозы
Временное ограничение: Через 6 часов после приема
|
Эта мера результата оценивается количеством участников, чьи баллы по ряду когнитивных задач (запоминание и распознавание слов и изображений, последовательное вычитание 3-х и 7-х, быстрая обработка визуальной информации (RVIP), N-Back (версия 3-Back), Stroop и числовая рабочая память) отличались от исходного уровня до показателей через 6 часов после введения дозы.
|
Через 6 часов после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с измененным настроением через 40 минут после введения дозы.
Временное ограничение: 40 минут после приема
|
Этот результат оценивался по количеству участников, чьи исходные показатели настроения (оцененные по шкале настроения Бонда-Лейдера, которая классифицирует «настороженность», «довольство» и «спокойствие») отличались от показателей через 40 минут после введения дозы.
|
40 минут после приема
|
|
Количество участников с измененным настроением через 2,5 часа после введения дозы
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема
|
Этот результат оценивался по количеству участников, у которых базовые показатели настроения (оцененные по шкале настроения Бонда-Лейдера, которая классифицирует «настороженность», «довольство» и «спокойствие») отличались от показателей через 2,5 часа после введения дозы.
|
Через 2,5 часа после приема
|
|
Количество участников с измененным настроением через 4 часа после введения дозы
Временное ограничение: 4 часа после приема
|
Этот результат оценивался по числу участников, чьи исходные показатели настроения (оцененные по шкале настроения Бонда-Лейдера, которая классифицирует «настороженность», «довольство» и «спокойствие») отличались от показателей через 4 часа после введения дозы.
|
4 часа после приема
|
|
Количество участников с измененным настроением через 6 часов после введения дозы
Временное ограничение: Через 6 часов после приема
|
Этот результат оценивался по числу участников, чьи исходные показатели настроения (оцененные по шкале настроения Бонда-Лейдера, которая классифицирует «настороженность», «довольство» и «спокойствие») отличались от показателей через 6 часов после введения дозы.
|
Через 6 часов после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22P5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .