Efectos cognitivos de 500 mg de trans-resveratrol
15 de febrero de 2013 actualizado por: David Kennedy, Northumbria University
Efectos del trans-resveratrol en el rendimiento cognitivo en humanos jóvenes sanos: una investigación cruzada, doble ciego, controlada con placebo.
Este estudio investigó los posibles efectos de mejora cognitiva de 500 mg de trans-resveratrol en humanos jóvenes y sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años, saludable.
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas/alcohol, tomar medicamentos recetados (aparte de la anticoncepción) o suplementos herbales, tener intolerancias o alergias alimentarias, haber sufrido una lesión en la cabeza o un trastorno neurológico/del neurodesarrollo, problemas de visión no corregidos, embarazo o intento de estarlo, exceso de cafeína uso (por ejemplo, más de 6 tazas de café por día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo luego resveratrol
Los participantes en este brazo (decidido según el cuadrado latino) primero recibieron placebo y luego resveratrol, en días separados, con un período de lavado de 7 a 14 días entre visitas.
|
En este estudio cruzado, todos los participantes también consumieron 500 mg de trans-resveratrol (en 2 cápsulas vegetarianas opacas), al inicio del estudio, en días compensados.
En este estudio cruzado, todos los participantes también consumieron placebo (2 cápsulas vegetarianas opacas), al inicio del estudio, en días de contrapeso.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Resveratrol luego placebo
Los participantes en este brazo (decididos según el cuadrado latino) primero recibieron resveratrol y luego placebo, en días separados, con un período de lavado de 7 a 14 días entre visitas
|
En este estudio cruzado, todos los participantes también consumieron 500 mg de trans-resveratrol (en 2 cápsulas vegetarianas opacas), al inicio del estudio, en días compensados.
En este estudio cruzado, todos los participantes también consumieron placebo (2 cápsulas vegetarianas opacas), al inicio del estudio, en días de contrapeso.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con función cognitiva alterada 40 minutos después de la dosis
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la dosis
|
Esta medida de resultado se evalúa por el número de participantes cuyos puntajes en una variedad de tareas cognitivas (recuerdo y reconocimiento de palabras e imágenes, restas en serie de 3 y 7, procesamiento rápido de información visual (RVIP), N-Back (versión 3-Back), Stroop y memoria de trabajo numérica) diferían de las puntuaciones iniciales a 40 minutos después de la dosis.
|
40 minutos después de la dosis
|
|
Número de participantes con función cognitiva alterada 2,5 horas después de la dosis
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la dosis
|
Esta medida de resultado se evalúa por el número de participantes cuyos puntajes en una variedad de tareas cognitivas (recuerdo y reconocimiento de palabras e imágenes, restas en serie de 3 y 7, procesamiento rápido de información visual (RVIP), N-Back (versión 3-Back), Stroop y memoria de trabajo numérica) diferían de las puntuaciones iniciales a las 2,5 h posteriores a la dosis.
|
2,5 horas después de la dosis
|
|
Número de participantes con función cognitiva alterada 4 horas después de la dosis
Periodo de tiempo: 4 horas después de la dosis
|
Esta medida de resultado se evalúa por el número de participantes cuyos puntajes en una variedad de tareas cognitivas (recuerdo y reconocimiento de palabras e imágenes, restas en serie de 3 y 7, procesamiento rápido de información visual (RVIP), N-Back (versión 3-Back), Stroop y memoria de trabajo numérica) diferían de las puntuaciones iniciales a las 4 h posteriores a la dosis.
|
4 horas después de la dosis
|
|
Número de participantes con función cognitiva alterada a las 6 horas después de la dosis
Periodo de tiempo: 6 horas después de la dosis
|
Esta medida de resultado se evalúa por el número de participantes cuyos puntajes en una variedad de tareas cognitivas (recuerdo y reconocimiento de palabras e imágenes, restas en serie de 3 y 7, procesamiento rápido de información visual (RVIP), N-Back (versión 3-Back), Stroop y memoria de trabajo numérica) diferían de las puntuaciones iniciales a las 6 horas posteriores a la dosis.
|
6 horas después de la dosis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con estado de ánimo alterado 40 minutos después de la dosis.
Periodo de tiempo: 40 minutos después de la dosis
|
Este resultado se evaluó por el número de participantes cuyas puntuaciones de estado de ánimo iniciales (evaluadas mediante la escala de estado de ánimo de Bond-Lader que categoriza "alerta", "contento" y "calma") diferían de las puntuaciones 40 minutos después de la dosis.
|
40 minutos después de la dosis
|
|
Número de participantes con estado de ánimo alterado 2,5 horas después de la dosis
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la dosis
|
Este resultado se evaluó por el número de participantes cuyas puntuaciones de estado de ánimo iniciales (evaluadas mediante la escala de estado de ánimo de Bond-Lader que categoriza "alerta", "contento" y "calma") diferían de las puntuaciones 2,5 horas después de la dosis.
|
2,5 horas después de la dosis
|
|
Número de participantes con estado de ánimo alterado a las 4 horas posteriores a la dosis
Periodo de tiempo: 4 horas posdosis
|
Este resultado se evaluó por el número de participantes cuyas puntuaciones de estado de ánimo iniciales (evaluadas mediante la escala de estado de ánimo de Bond-Lader que categoriza "alerta", "contento" y "calma") diferían de las puntuaciones 4 horas después de la dosis.
|
4 horas posdosis
|
|
Número de participantes con estado de ánimo alterado a las 6 h después de la dosis
Periodo de tiempo: 6 horas después de la dosis
|
Este resultado se evaluó por el número de participantes cuyas puntuaciones de estado de ánimo iniciales (evaluadas mediante la escala de estado de ánimo de Bond-Lader que categoriza "alerta", "contento" y "calma") diferían de las puntuaciones 6 horas después de la dosis.
|
6 horas después de la dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22P5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .