Efekty poznawcze 500 mg trans-resweratrolu
15 lutego 2013 zaktualizowane przez: David Kennedy, Northumbria University
Wpływ trans-resweratrolu na funkcje poznawcze u zdrowych, młodych ludzi: podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe.
W tym badaniu zbadano potencjalnie poprawiające funkcje poznawcze efekty trans-resweratrolu w dawce 500 mg u zdrowych, młodych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat, zdrowy.
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie narkotyków/alkoholu, przyjmowanie leków na receptę (oprócz antykoncepcji) lub suplementów ziołowych, nietolerancja pokarmowa lub alergia, uraz głowy lub zaburzenie neurologiczne/neurorozwojowe, nieskorygowane problemy ze wzrokiem, ciąża lub planująca ciążę, nadmierna ilość kofeiny (np. więcej niż 6 filiżanek kawy dziennie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo, potem resweratrol
Uczestnicy tej grupy (wybrani według kwadratu łacińskiego) najpierw otrzymywali placebo, a następnie resweratrol, w oddzielne dni, z 7-14-dniowym okresem wypłukiwania między wizytami.
|
W tym badaniu krzyżowym wszyscy uczestnicy spożywali również 500 mg trans-resweratrolu (w 2 nieprzezroczystych wegetariańskich kapsułkach) na początku badania, w dni z przeciwwagą.
W tym badaniu crossoevr wszyscy uczestnicy przyjmowali również placebo (2 nieprzezroczyste kapsułki wegetariańskie) na początku badania, w dni z przeciwwagą.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Resweratrol, potem placebo
Uczestnicy tej grupy (zdecydowani według kwadratu łacińskiego) najpierw otrzymywali resweratrol, a następnie placebo, w oddzielne dni, z 7-14-dniowym okresem wypłukiwania między wizytami
|
W tym badaniu krzyżowym wszyscy uczestnicy spożywali również 500 mg trans-resweratrolu (w 2 nieprzezroczystych wegetariańskich kapsułkach) na początku badania, w dni z przeciwwagą.
W tym badaniu crossoevr wszyscy uczestnicy przyjmowali również placebo (2 nieprzezroczyste kapsułki wegetariańskie) na początku badania, w dni z przeciwwagą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zmienioną funkcją poznawczą po 40 minutach od podania dawki
Ramy czasowe: 40 minut po podaniu
|
Ta miara wyniku jest oceniana na podstawie liczby uczestników, których wyniki w szeregu zadań poznawczych (przywoływanie i rozpoznawanie słów i obrazów, odejmowanie kolejnych 3 i 7, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP), N-Back (wersja 3-Back), Stroopa i numeryczna pamięć robocza) różniły się od wartości wyjściowych do 40 minut po podaniu dawki.
|
40 minut po podaniu
|
|
Liczba uczestników ze zmienioną funkcją poznawczą 2,5 godziny po podaniu dawki
Ramy czasowe: 2,5 godziny po podaniu
|
Ta miara wyniku jest oceniana na podstawie liczby uczestników, których wyniki w szeregu zadań poznawczych (przywoływanie i rozpoznawanie słów i obrazów, odejmowanie kolejnych 3 i 7, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP), N-Back (wersja 3-Back), Stroopa i numeryczna pamięć robocza) różniły się od wartości wyjściowych do 2,5-godzinnych wyników po podaniu dawki.
|
2,5 godziny po podaniu
|
|
Liczba uczestników ze zmienioną funkcją poznawczą po 4 godzinach od podania dawki
Ramy czasowe: 4 godziny po podaniu
|
Ta miara wyniku jest oceniana na podstawie liczby uczestników, których wyniki w szeregu zadań poznawczych (przywoływanie i rozpoznawanie słów i obrazów, odejmowanie kolejnych 3 i 7, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP), N-Back (wersja 3-Back), Stroopa i numeryczna pamięć robocza) różniły się od wartości wyjściowych do 4-godzinnych wyników po podaniu dawki.
|
4 godziny po podaniu
|
|
Liczba uczestników ze zmienioną funkcją poznawczą po 6 godzinach od podania dawki
Ramy czasowe: 6 godzin po podaniu
|
Ta miara wyniku jest oceniana na podstawie liczby uczestników, których wyniki w szeregu zadań poznawczych (przywoływanie i rozpoznawanie słów i obrazów, odejmowanie kolejnych 3 i 7, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP), N-Back (wersja 3-Back), Stroopa i numeryczna pamięć robocza) różniły się od wartości wyjściowych do 6-godzinnych wyników po podaniu dawki.
|
6 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zmienionym nastrojem po 40 minutach od podania dawki.
Ramy czasowe: 40 minut po podaniu
|
Wynik ten oceniono na podstawie liczby uczestników, których wyjściowe wyniki nastroju (oceniane za pomocą skali nastroju Bonda-Ladera, która kategoryzuje „czujność”, „zadowolenie” i „spokoj”) różniły się od wyników 40 minut po podaniu dawki.
|
40 minut po podaniu
|
|
Liczba uczestników ze zmienionym nastrojem 2,5 godziny po podaniu dawki
Ramy czasowe: 2,5 godziny po podaniu
|
Wynik ten oceniono na podstawie liczby uczestników, których wyjściowe wyniki nastroju (oceniane za pomocą skali nastroju Bonda-Ladera, która kategoryzuje „czujność”, „zadowolenie” i „spokoj”) różniły się od wyników 2,5 godziny po podaniu dawki.
|
2,5 godziny po podaniu
|
|
Liczba uczestników ze zmienionym nastrojem po 4 godzinach od podania dawki
Ramy czasowe: 4 godziny po dawce
|
Wynik ten oceniano na podstawie liczby uczestników, których wyjściowe wyniki nastroju (oceniane za pomocą skali nastroju Bonda-Ladera, która kategoryzuje „czujność”, „zadowolenie” i „spokoj”) różniły się od wyników 4 godzin po podaniu dawki.
|
4 godziny po dawce
|
|
Liczba uczestników ze zmienionym nastrojem po 6 godzinach od podania dawki
Ramy czasowe: 6 godzin po podaniu
|
Wynik ten oceniano na podstawie liczby uczestników, których wyjściowe wyniki nastroju (oceniane za pomocą skali nastroju Bonda-Ladera, która kategoryzuje „czujność”, „zadowolenie” i „uspokojenie”) różniły się od wyników 6 godzin po podaniu dawki.
|
6 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22P5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .