Efeitos cognitivos de 500 mg de trans-resveratrol
15 de fevereiro de 2013 atualizado por: David Kennedy, Northumbria University
Efeitos do trans-resveratrol no desempenho cognitivo em humanos jovens e saudáveis: uma investigação cruzada, duplo-cega, controlada por placebo.
Este estudo investigou os efeitos potencialmente cognitivos de 500 mg de trans-resveratrol em humanos jovens e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos, saudável.
Critério de exclusão:
- Abuso de drogas/álcool, tomar medicamentos prescritos (além de contraceptivos) ou suplementos de ervas, ter intolerâncias ou alergias alimentares, ter sofrido uma lesão na cabeça ou distúrbio neurológico/neurodesenvolvimental, problemas de visão não corrigidos, grávida ou tentando engravidar, cafeína excessiva uso (por exemplo, mais de 6 xícaras de café por dia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo depois resveratrol
Os participantes neste braço (decidido de acordo com o quadrado latino) primeiro receberam placebo e depois resveratrol, em dias separados, com um período de wash-out de 7 a 14 dias entre as visitas.
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Neste estudo cruzado, todos os participantes também consumiram 500 mg de trans-resveratrol (em 2 cápsulas vegetarianas opacas), no início do estudo, em dias compensados.
Neste estudo cruzado, todos os participantes também consumiram placebo (2 cápsulas vegetarianas opacas), no início do estudo, em dias compensados.
Outros nomes:
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Experimental: Resveratrol depois placebo
Os participantes neste braço (decidido de acordo com o quadrado latino) receberam primeiro resveratrol e depois placebo, em dias separados, com um período de wash-out de 7 a 14 dias entre as visitas
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Neste estudo cruzado, todos os participantes também consumiram 500 mg de trans-resveratrol (em 2 cápsulas vegetarianas opacas), no início do estudo, em dias compensados.
Neste estudo cruzado, todos os participantes também consumiram placebo (2 cápsulas vegetarianas opacas), no início do estudo, em dias compensados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com função cognitiva alterada 40 minutos após a dose
Prazo: 40 minutos pós-dose
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Esta medida de resultado é avaliada pelo número de participantes cujas pontuações em uma variedade de tarefas cognitivas (lembrança e reconhecimento de palavras e imagens, subtrações seriais de 3 e 7, processamento rápido de informações visuais (RVIP), N-Back (versão 3-Back), Stroop e memória de trabalho numérica) diferiram da linha de base para os escores de 40 minutos pós-dose.
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40 minutos pós-dose
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Número de participantes com função cognitiva alterada 2,5 horas após a dose
Prazo: 2,5 horas após a dose
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Esta medida de resultado é avaliada pelo número de participantes cujas pontuações em uma variedade de tarefas cognitivas (lembrança e reconhecimento de palavras e imagens, subtrações seriadas de 3s e 7s, processamento rápido de informações visuais (RVIP), N-Back (versão 3-Back), Stroop e memória de trabalho numérica) diferiram da linha de base para as pontuações pós-dose de 2,5 horas.
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2,5 horas após a dose
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Número de participantes com função cognitiva alterada 4 horas após a dose
Prazo: 4 horas pós-dose
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Esta medida de resultado é avaliada pelo número de participantes cujas pontuações em uma variedade de tarefas cognitivas (lembrança e reconhecimento de palavras e imagens, subtrações seriais de 3 e 7, processamento rápido de informações visuais (RVIP), N-Back (versão 3-Back), Stroop e memória de trabalho numérica) diferiram da linha de base para as pontuações de 4 horas pós-dose.
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4 horas pós-dose
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Número de participantes com função cognitiva alterada 6 horas após a dose
Prazo: 6h pós-dose
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Esta medida de resultado é avaliada pelo número de participantes cujas pontuações em uma variedade de tarefas cognitivas (lembrança e reconhecimento de palavras e imagens, subtrações seriadas de 3s e 7s, processamento rápido de informações visuais (RVIP), N-Back (versão 3-Back), Stroop e memória de trabalho numérica) diferiram da linha de base para as pontuações de 6 horas pós-dose.
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6h pós-dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com humor alterado 40 minutos após a dose.
Prazo: 40 minutos pós-dose
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Este resultado foi avaliado pelo número de participantes cujas pontuações iniciais de humor (conforme avaliado pela escala de humor Bond-Lader que classifica 'alerta', 'conteúdo' e 'calmo') diferiram das pontuações 40 minutos após a dose.
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40 minutos pós-dose
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Número de participantes com humor alterado 2,5 horas após a dose
Prazo: 2,5 horas após a dose
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Este resultado foi avaliado pelo número de participantes cujas pontuações iniciais de humor (conforme avaliado pela escala de humor Bond-Lader que classifica 'alerta', 'contente' e 'calmo') diferiram das pontuações de 2,5 horas após a dose.
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2,5 horas após a dose
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Número de participantes com humor alterado 4 horas após a dose
Prazo: 4 horas pós-dose
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Este resultado foi avaliado pelo número de participantes cujas pontuações iniciais de humor (conforme avaliado pela escala de humor Bond-Lader que classifica 'alerta', 'contente' e 'calma') diferiram das pontuações 4 horas após a dose.
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4 horas pós-dose
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Número de participantes com humor alterado 6 horas após a dose
Prazo: 6h pós-dose
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Este resultado foi avaliado pelo número de participantes cujas pontuações iniciais de humor (conforme avaliado pela escala de humor Bond-Lader que classifica 'alerta', 'contente' e 'calmo') diferiam das pontuações 6 horas após a dose.
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6h pós-dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22P5
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