- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01794351
Kognitive Wirkungen von 500 mg Trans-Resveratrol
15. Februar 2013 aktualisiert von: David Kennedy, Northumbria University
Auswirkungen von Trans-Resveratrol auf die kognitive Leistung bei gesunden, jungen Menschen: eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Untersuchung.
Diese Studie untersuchte die potenziell kognitiv steigernden Wirkungen von 500 mg Trans-Resveratrol bei gesunden, jungen Menschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre, gesund.
Ausschlusskriterien:
- Drogen-/Alkoholmissbrauch, Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente (außer zur Empfängnisverhütung) oder pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel, Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder -allergien, eine Kopfverletzung oder eine neurologische/neurologische Entwicklungsstörung erlitten haben, nicht korrigierte Sehprobleme, schwanger oder schwanger werden wollen, übermäßiger Koffeinkonsum Verbrauch (z. B. mehr als 6 Tassen Kaffee pro Tag).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Placebo, dann Resveratrol
Die Teilnehmer in diesem Arm (Entscheidung nach dem lateinischen Quadrat) erhielten zunächst an verschiedenen Tagen ein Placebo und dann Resveratrol, mit einer Auswaschphase von 7 bis 14 Tagen zwischen den Besuchen.
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In dieser Crossoevr-Studie nahmen alle Teilnehmer zu Studienbeginn an ausgeglichenen Tagen außerdem 500 mg Trans-Resveratrol (in 2 undurchsichtigen vegetarischen Kapseln) zu sich.
In dieser Crossoevr-Studie nahmen alle Teilnehmer zu Studienbeginn an ausgeglichenen Tagen auch Placebo (2 undurchsichtige vegetarische Kapseln) ein.
Andere Namen:
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Experimental: Resveratrol, dann Placebo
Teilnehmer in diesem Arm (Entscheidung nach dem lateinischen Quadrat) erhielten zunächst an verschiedenen Tagen Resveratrol und dann Placebo, mit einer Auswaschphase von 7 bis 14 Tagen zwischen den Besuchen
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In dieser Crossoevr-Studie nahmen alle Teilnehmer zu Studienbeginn an ausgeglichenen Tagen außerdem 500 mg Trans-Resveratrol (in 2 undurchsichtigen vegetarischen Kapseln) zu sich.
In dieser Crossoevr-Studie nahmen alle Teilnehmer zu Studienbeginn an ausgeglichenen Tagen auch Placebo (2 undurchsichtige vegetarische Kapseln) ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter kognitiver Funktion 40 Minuten nach der Dosis
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Einnahme
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Dieses Ergebnismaß wird anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Ergebnisse bei einer Reihe kognitiver Aufgaben (Wort- und Bilderinnerung und -erkennung, serielle 3er- und 7er-Subtraktionen, schnelle visuelle Informationsverarbeitung (RVIP), N-Back (3-Back-Version)) erzielt wurden. Die Werte für Stroop und numerisches Arbeitsgedächtnis unterschieden sich vom Ausgangswert bis 40 Minuten nach der Einnahme.
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40 Minuten nach der Einnahme
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter kognitiver Funktion 2,5 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach der Einnahme
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Dieses Ergebnismaß wird anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Ergebnisse bei einer Reihe kognitiver Aufgaben (Wort- und Bilderinnerung und -erkennung, serielle 3er- und 7er-Subtraktionen, schnelle visuelle Informationsverarbeitung (RVIP), N-Back (3-Back-Version)) erzielt wurden. Stroop und numerisches Arbeitsgedächtnis) unterschieden sich vom Ausgangswert bis zu den Werten 2,5 Stunden nach der Einnahme.
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2,5 Stunden nach der Einnahme
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter kognitiver Funktion 4 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Einnahme
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Dieses Ergebnismaß wird anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Ergebnisse bei einer Reihe kognitiver Aufgaben (Wort- und Bilderinnerung und -erkennung, serielle 3er- und 7er-Subtraktionen, schnelle visuelle Informationsverarbeitung (RVIP), N-Back (3-Back-Version)) erzielt wurden. Stroop und numerisches Arbeitsgedächtnis) unterschieden sich vom Ausgangswert bis zu den Werten 4 Stunden nach der Einnahme.
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4 Stunden nach der Einnahme
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter kognitiver Funktion 6 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Einnahme
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Dieses Ergebnismaß wird anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Ergebnisse bei einer Reihe kognitiver Aufgaben (Wort- und Bilderinnerung und -erkennung, serielle 3er- und 7er-Subtraktionen, schnelle visuelle Informationsverarbeitung (RVIP), N-Back (3-Back-Version)) erzielt wurden. Stroop und numerisches Arbeitsgedächtnis) unterschieden sich vom Ausgangswert bis zu den Werten 6 Stunden nach der Einnahme.
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6 Stunden nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter Stimmung 40 Minuten nach der Einnahme.
Zeitfenster: 40 Minuten nach der Einnahme
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Dieses Ergebnis wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Grundstimmungswerte (bewertet anhand der Bond-Lader-Stimmungsskala, die „aufmerksam“, „zufrieden“ und „ruhig“ kategorisiert) von den Werten 40 Minuten nach der Einnahme abwichen.
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40 Minuten nach der Einnahme
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter Stimmung 2,5 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach der Einnahme
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Dieses Ergebnis wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Grundstimmungswerte (bewertet anhand der Bond-Lader-Stimmungsskala, die „aufmerksam“, „zufrieden“ und „ruhig“ kategorisiert) von den Werten 2,5 Stunden nach der Einnahme abwichen.
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2,5 Stunden nach der Einnahme
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter Stimmung 4 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Dosis
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Dieses Ergebnis wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Ausgangsstimmungswerte (bewertet anhand der Bond-Lader-Stimmungsskala, die „aufmerksam“, „zufrieden“ und „ruhig“ kategorisiert) von den Werten 4 Stunden nach der Einnahme abwichen.
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4 Stunden nach der Dosis
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Anzahl der Teilnehmer mit veränderter Stimmung 6 Stunden nach der Einnahme
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Einnahme
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Dieses Ergebnis wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer bewertet, deren Grundstimmungswerte (bewertet anhand der Bond-Lader-Stimmungsskala, die „aufmerksam“, „zufrieden“ und „ruhig“ kategorisiert) von den Werten 6 Stunden nach der Einnahme abwichen.
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6 Stunden nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22P5
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