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麻酔速度に対するフェンタニルの影響

2013年2月16日 更新者：fatemeh khodaei、Islamic Azad University, Tehran

不可逆性歯髄炎を伴う歯の上顎浸潤に対するフェンタニルとリドカインの組み合わせの鎮痛効果

ほとんどの歯内療法の前に、深く長時間にわたる麻酔を達成することが不可欠です。したがって、研究者らは、痛みを伴う不可逆性歯髄炎を伴う上顎臼歯の麻酔の深さと持続時間に対する、フェンタニルの有無によるエピネフリン含有リドカインの局所浸潤効果を比較するためにこの研究を実施した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、いくつかの包含基準と除外基準を考慮した上で、64 人の健康な患者を対象としたランダム化二重盲検並行計画臨床試験で計画されました。 対照群には生理食塩水および2%リドカインと1:200,000のエピネフリンとの混合物が与えられ、実験群にはフェンタニルと2%リドカインと1:200,000のエピネフリンとの混合物が与えられた。 歯髄麻酔の深さと持続時間は、60分間の間、5分間隔の電気歯髄検査で評価され、痛みの強さは、注射前、注射後、アクセスキャビティの準備中、歯髄切開中、歯髄切除中の5回にわたって視覚的に記録されました。アナログスケール(VAS)。 すべてのデータは、カイ二乗検定とマンホイットニー検定を使用して分析および比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18歳から65歳で、クラスI ASAに分類される全身疾患はありませんでした。
  • 上顎の第一大臼歯または第二大臼歯の緊急根管治療が必要な方。
  • 不可逆的な歯髄炎（中等度から重度の自発痛）を伴う熱くて痛い歯。温熱活力検査（低温検査に対する長い痛みを伴う反応）に陽性反応があり、急性または慢性の根尖性歯周炎の臨床的またはX線検査による兆候や症状はありません。と
  • 過去 12 時間以内に鎮痛剤の服用歴がない。

除外基準:

  • 全身状態;
  • オピオイド、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩に対するアレルギー反応。
  • 妊娠と授乳;エピネフリンの使用の禁忌（不安定狭心症など）。
  • アクセスキャビティ準備後の非活力歯髄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：リドカインとエピネフリン + 生理食塩水
薬：リドカインとエピネフリン + 生理食塩水
1:200,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 mL と 0.9% 滅菌生理食塩水 0.8 mL の局所浸潤
薬：リドカインとエピネフリン + フェンタニル
1:200,000 エピネフリンと 0.8 mL のフェンタニル (40 μg) を含む 1.8 mL の 2% リドカインの局所浸潤
他の名前：
  • サブリメイズ、フェンタニル
アクティブコンパレータ：リドカインとエピネフリン + フェンタニル
薬：リドカインとエピネフリン + 生理食塩水
1:200,000 エピネフリンを含む 2% リドカイン 1.8 mL と 0.9% 滅菌生理食塩水 0.8 mL の局所浸潤
薬：リドカインとエピネフリン + フェンタニル
1:200,000 エピネフリンと 0.8 mL のフェンタニル (40 μg) を含む 1.8 mL の 2% リドカインの局所浸潤
他の名前：
  • サブリメイズ、フェンタニル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔深度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインからの変更は最大 17 分
痛みの測定方法は電気歯髄検査器です
ベースラインからの変更は最大 17 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから最大 60 分までの変更
ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用
ベースラインから最大 60 分までの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Islamic Azad University, Tehran

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月16日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18050

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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