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마취율에 대한 펜타닐의 영향

2013년 2월 16일 업데이트: fatemeh khodaei, Islamic Azad University, Tehran

돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 상악 침윤에 대한 Fentanyl과 Lidocaine 병용의 진통 효능

대부분의 근관치료 시술 전에 깊고 장기적인 마취를 달성하는 것이 중요합니다. 따라서 연구자들은 에피네프린 함유 리도카인을 펜타닐과 병용하거나 병용하지 않고 통증이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 상악 어금니의 마취 깊이와 지속 시간에 대한 국소 침윤 효과를 비교하기 위해 본 연구를 수행하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 일부 포함 및 제외 기준을 고려한 후 64명의 건강한 환자에 대한 무작위 이중 맹검, 병렬 설계 임상 시험으로 계획되었습니다. 대조군은 생리식염수와 2% 리도카인과 1:200,000 에피네프린의 혼합물을 투여받았고, 실험군은 펜타닐과 2% 리도카인과 1:200,000 에피네프린의 혼합물을 투여받았다. 치수 마취의 깊이와 지속 시간은 60분 동안 5분 간격의 전기 치수 검사로 평가하였고, 통증 강도는 주사 전, 주사 후, 접근 공동 준비, 치수절단술 및 육안을 이용한 치수절제술 동안 5회에 걸쳐 기록하였다. 아날로그 스케일(VAS). 모든 데이터는 카이 제곱 및 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 분석 및 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Class I ASA로 분류된 전신 질환이 없는 18세에서 65세 사이의 환자;
  • 상악 제1대구치 또는 제2대구치의 급한 근관치료가 필요한 분;
  • 돌이킬 수 없는 치수염(중등도에서 중증의 자발 통증)이 있고, 열활력 검사(저온 검사에 대한 긴 통증 반응)에 양성 반응이 있고 급성 또는 만성 치근단 치주염의 임상적 또는 방사선학적 징후나 증상이 없는 뜨겁고 통증이 있는 치아; 그리고
  • 지난 12시간 동안 진통제를 복용한 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 전신상태;
  • 오피오이드, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트에 대한 알레르기 반응;
  • 임신과 수유; 에피네프린 사용의 금기(예: 불안정 협심증)
  • 접근 공동 형성 후 비활성 치수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 에피네프린+ 생리 식염수 함유 리도카인
의약품: 에피네프린+ 생리 식염수 함유 리도카인
1:200,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 1.8mL와 0.9% 멸균 생리 식염수 0.8mL의 국소 침윤
의약품: 에피네프린 + 펜타닐 함유 리도카인
1:200,000 epinephrine과 0.8 mL fentanyl(40 µg)을 함유한 2% 리도카인 1.8 mL의 국소 침윤
다른 이름들:
  • 승화, 펜타닐
활성 비교기: 에피네프린 + 펜타닐 함유 리도카인
의약품: 에피네프린+ 생리 식염수 함유 리도카인
1:200,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 1.8mL와 0.9% 멸균 생리 식염수 0.8mL의 국소 침윤
의약품: 에피네프린 + 펜타닐 함유 리도카인
1:200,000 epinephrine과 0.8 mL fentanyl(40 µg)을 함유한 2% 리도카인 1.8 mL의 국소 침윤
다른 이름들:
  • 승화, 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 깊이의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 최대 17분으로 변경
통증의 측정방법은 전동펄프검사기
기준선에서 최대 17분으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 최대 60분까지 변경
시각적 아날로그 스케일(VAS) 사용
기준선에서 최대 60분까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Islamic Azad University, Tehran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18050

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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