Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylin vaikutus anestesian nopeuteen

lauantai 16. helmikuuta 2013 päivittänyt: fatemeh khodaei, Islamic Azad University, Tehran

Fentanyylin ja lidokaiinin yhdistelmän analgeettinen teho leuan infiltraatioon hampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis

Syvän ja pitkäkestoisen anestesian saavuttaminen on elintärkeää ennen useimpia endodonttisia toimenpiteitä; siksi tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen vertaillakseen adrenaliinia sisältävän lidokaiinin paikallista infiltraatiovaikutusta fentanyylin kanssa/ilman fentanyyliä anestesian syvyyteen ja kestoon yläleuan poskihampaissa, joissa on kivulias irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kaksoissokkoutetulla, rinnakkaissuunnittelulla tehdyllä kliinisellä tutkimuksella, johon osallistui 64 tervettä potilasta, sen jälkeen kun oli otettu huomioon eräät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Kontrolliryhmä sai normaalin suolaliuoksen ja 2 % lidokaiinin seosta 1:200 000 epinefriinin kanssa ja koeryhmä sai seosta fentanyylistä ja 2 % lidokaiinista 1:200 000 epinefriinin kanssa. Pulpaalipuudutuksen syvyys ja kesto arvioitiin sähköisellä massatestauksella 5 minuutin välein 60 minuutin aikana ja kivun voimakkuus kirjattiin viiteen kertaan ennen injektiota, injektion jälkeen, pääsyontelon valmistelun, pulpotomian ja pulpectomian aikana visuaalisesti. analoginen asteikko (VAS). Kaikki tiedot analysoitiin ja verrattiin khin-neliö- ja Mann-Whitney-testeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat iältään 18–65-vuotiaita, joilla ei ollut luokan I ASA:ssa luokiteltuja systeemisiä sairauksia;
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat kiireellistä yläleuan ensimmäisen tai toisen poskihammasta juurihoitoa;
  • Kuumat kivuliaat hampaat, joissa on palautumaton pulpitis (kohtalainen tai vaikea spontaani kipu), positiivinen vaste termisiin elinvoimatesteihin (pitkä kivulias vaste kylmätestiin) eikä akuutin tai kroonisen apikaalisen parodontiitin kliinisiä tai radiografisia merkkejä tai oireita; ja
  • Ei aiempia kipulääkkeitä edellisen 12 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset olosuhteet;
  • Allergiset reaktiot opioideille, bentsodiatsepiineille, barbituraateille;
  • Raskaus ja imetys; Epinefriinin käytön vasta-aihe (kuten epästabiili angina pectoris);
  • Ei-tärkeä massa pääsyontelon valmistelun jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lidokaiini ja epinefriini + normaali suolaliuos
Lääke: Lidokaiini ja epinefriini + normaali suolaliuos
paikallinen tunkeutuminen 1,8 ml:lle 2-prosenttista lidokaiinia, joka sisältää 1:200 000 epinefriiniä, sekä 0,8 ml:n 0,9-prosenttista steriiliä normaalia suolaliuosta
Lääke: Lidokaiini epinefriinin + fentanyylin kanssa
paikallinen tunkeutuminen 1,8 ml:lle 2-prosenttista lidokaiinia, joka sisältää 1:200 000 epinefriiniä sekä 0,8 ml fentanyyliä (40 µg)
Muut nimet:
  • Sublimaatio, fentaniili
Active Comparator: Lidokaiini epinefriinin + fentanyylin kanssa
Lääke: Lidokaiini ja epinefriini + normaali suolaliuos
paikallinen tunkeutuminen 1,8 ml:lle 2-prosenttista lidokaiinia, joka sisältää 1:200 000 epinefriiniä, sekä 0,8 ml:n 0,9-prosenttista steriiliä normaalia suolaliuosta
Lääke: Lidokaiini epinefriinin + fentanyylin kanssa
paikallinen tunkeutuminen 1,8 ml:lle 2-prosenttista lidokaiinia, joka sisältää 1:200 000 epinefriiniä sekä 0,8 ml fentanyyliä (40 µg)
Muut nimet:
  • Sublimaatio, fentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta anestesian syvyydessä
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 17 minuuttiin
Kivun mittausmenetelmänä on sähköinen sellutesteri
Muuta perustilasta 17 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 60 minuuttiin
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Muuta perustilasta 60 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Islamic Azad University, Tehran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivulias peruuttamaton pulpitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa