Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Fentanyl auf die Anästhesierate

16. Februar 2013 aktualisiert von: fatemeh khodaei, Islamic Azad University, Tehran

Analgetische Wirksamkeit einer Kombination aus Fentanyl und Lidocain bei der Oberkieferinfiltration bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis

Vor den meisten endodontischen Eingriffen ist das Erreichen einer tiefen und langanhaltenden Anästhesie von entscheidender Bedeutung; Daher führten die Forscher diese Studie durch, um die lokale Infiltrationswirkung von adrenalinhaltigem Lidocain mit/ohne Fentanyl auf die Tiefe und Dauer der Anästhesie bei Oberkiefermolaren mit schmerzhafter irreversibler Pulpitis zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde mit einer randomisierten, doppelblinden, parallelen klinischen Studie an 64 gesunden Patienten unter Berücksichtigung einiger Einschluss- und Ausschlusskriterien geplant. Die Kontrollgruppe erhielt die Mischung aus normaler Kochsalzlösung und 2 % Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin und die Versuchsgruppe erhielt die Mischung aus Fentanyl und 2 % Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin. Die Tiefe und Dauer der Pulpaanästhesie wurden mit einem elektrischen Pulpatest in 5-Minuten-Intervallen über einen Zeitraum von 60 Minuten bewertet und die Schmerzintensität fünfmal vor der Injektion, nach der Injektion, während der Vorbereitung der Zugangshöhle, der Pulpotomie und der Pulpektomie visuell aufgezeichnet Analogskala (VAS). Alle Daten wurden mithilfe von Chi-Quadrat- und Mann-Whitney-Tests analysiert und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren zwischen 18 und 65 Jahre alt und hatten keine systemischen Erkrankungen der Klasse I ASA;
  • Personen, die dringend eine Wurzelkanalbehandlung der ersten oder zweiten Molaren im Oberkiefer benötigen;
  • Heiße, schmerzhafte Zähne mit irreversibler Pulpitis (mäßiger bis starker spontaner Schmerz), mit positiver Reaktion auf thermische Vitalitätstests (eine lange schmerzhafte Reaktion auf einen Kältetest) und ohne klinische oder radiologische Anzeichen oder Symptome einer akuten oder chronischen apikalen Parodontitis; Und
  • Keine Einnahme von Analgetika in den letzten 12 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen;
  • Allergische Reaktionen auf Opioide, Benzodiazepine, Barbiturate;
  • Schwangerschaft und Stillzeit; Kontraindikation für die Anwendung von Adrenalin (z. B. instabile Angina pectoris);
  • Nicht vitale Pulpa nach Präparation der Zugangskavität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Lidocain mit Adrenalin + Kochsalzlösung
Arzneimittel: Lidocain mit Adrenalin + Kochsalzlösung
lokale Infiltration von 1,8 ml 2 %igem Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin zusammen mit 0,8 ml 0,9 %iger steriler normaler Kochsalzlösung
Arzneimittel: Lidocain mit Adrenalin + Fentanyl
Lokale Infiltration von 1,8 ml 2 %igem Lidocain, das 1:200.000 Adrenalin enthält, zusammen mit 0,8 ml Fentanyl (40 µg)
Andere Namen:
  • Sublimieren, Fentanil
Aktiver Komparator: Lidocain mit Adrenalin + Fentanyl
Arzneimittel: Lidocain mit Adrenalin + Kochsalzlösung
lokale Infiltration von 1,8 ml 2 %igem Lidocain mit 1:200.000 Adrenalin zusammen mit 0,8 ml 0,9 %iger steriler normaler Kochsalzlösung
Arzneimittel: Lidocain mit Adrenalin + Fentanyl
Lokale Infiltration von 1,8 ml 2 %igem Lidocain, das 1:200.000 Adrenalin enthält, zusammen mit 0,8 ml Fentanyl (40 µg)
Andere Namen:
  • Sublimieren, Fentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anästhesietiefe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie bis zu 17 Minuten
Die Schmerzmessmethode ist der elektrische Pulpatester
Wechsel von der Grundlinie bis zu 17 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie bis zu 60 Minuten
unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS)
Wechsel von der Grundlinie bis zu 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18050

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzhafte irreversible Pulpitis

Klinische Studien zur Lidocain mit Adrenalin + Kochsalzlösung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren