Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van fentanyl op de snelheid van anesthesie

16 februari 2013 bijgewerkt door: fatemeh khodaei, Islamic Azad University, Tehran

Pijnstillende werkzaamheid van een combinatie van fentanyl en lidocaïne voor maxillaire infiltratie in tanden met onomkeerbare pulpitis

Het bereiken van een diepe en langdurige anesthesie is van vitaal belang vóór de meeste endodontische procedures; daarom hebben de onderzoekers dit onderzoek uitgevoerd om het lokale infiltratie-effect van epinefrinebevattend lidocaïne met/zonder fentanyl te vergelijken op diepte en duur van anesthesie in bovenkaakmolaren met pijnlijke onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gepland met een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie met parallelle opzet bij 64 gezonde patiënten, rekening houdend met enkele inclusie- en exclusiecriteria. De controlegroep kreeg het mengsel van normale zoutoplossing en 2% lidocaïne met 1:200.000 epinefrine en de experimentele groep kreeg het mengsel van fentanyl en 2% lidocaïne met 1:200.000 epinefrine. De diepte en duur van de pulpale anesthesie werden geëvalueerd met een elektrische pulpatest met tussenpozen van 5 minuten gedurende een periode van 60 minuten en de pijnintensiteit werd vijf keer geregistreerd, vóór injectie, na injectie, tijdens de voorbereiding van de toegangsholte, pulpotomie en pulpectomie met behulp van visuele apparatuur. analoge schaal (VAS). Alle gegevens werden geanalyseerd en vergeleken met chikwadraat- en Mann-Whitney-testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten waren tussen de 18 en 65 jaar oud zonder systemische ziekten gecategoriseerd in klasse I ASA;
  • Individuen die een dringende wortelkanaalbehandeling van de eerste of tweede bovenkaak nodig hebben;
  • Hete pijnlijke tanden met onomkeerbare pulpitis (matige tot ernstige spontane pijn), met een positieve respons op thermische vitaliteitstests (een lange pijnlijke respons op een koude test) en geen klinische of radiografische tekenen of symptomen van acute of chronische apicale parodontitis; En
  • Geen geschiedenis van het nemen van analgetica in de voorgaande 12 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische aandoeningen;
  • Allergische reacties op opioïden, benzodiazepinen, barbituraten;
  • Zwangerschap en borstvoeding; Contra-indicatie van het gebruik van epinefrine (zoals onstabiele angina pectoris);
  • Niet-vitale pulpa na preparatie van de toegangsholte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Lidocaïne met Epinefrine+ Normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Lidocaïne met Epinefrine+ Normale zoutoplossing
lokale infiltratie van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1:200.000 epinefrine samen met 0,8 ml 0,9% steriele normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Lidocaïne met epinefrine + fentanyl
lokale infiltratie van 1,8 ml 2% lidocaïne, met 1:200.000 epinefrine samen met 0,8 ml fentanyl (40 µg)
Andere namen:
  • Sublimazen, fentanil
Actieve vergelijker: Lidocaïne met epinefrine + fentanyl
Geneesmiddel: Lidocaïne met Epinefrine+ Normale zoutoplossing
lokale infiltratie van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1:200.000 epinefrine samen met 0,8 ml 0,9% steriele normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Lidocaïne met epinefrine + fentanyl
lokale infiltratie van 1,8 ml 2% lidocaïne, met 1:200.000 epinefrine samen met 0,8 ml fentanyl (40 µg)
Andere namen:
  • Sublimazen, fentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de diepte van de anesthesie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline tot 17 minuten
De meetmethode van de pijn is een elektrische pulptester
Verandering van Baseline tot 17 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in intensiteit van de pijn
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn tot 60 minuten
met behulp van visuele analoge schaal (VAS)
Wijziging van basislijn tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18050

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren