Efeito do fentanil na taxa de anestesia
16 de fevereiro de 2013 atualizado por: fatemeh khodaei, Islamic Azad University, Tehran
Eficácia analgésica de uma combinação de fentanil e lidocaína para infiltração maxilar em dentes com pulpite irreversível
A obtenção de uma anestesia profunda e de longa duração é vital antes da maioria dos procedimentos endodônticos; portanto, os investigadores conduziram este estudo para comparar o efeito de infiltração local de lidocaína contendo epinefrina com/sem fentanil na profundidade e duração da anestesia em molares superiores com pulpite irreversível dolorosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado com um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e de desenho paralelo em 64 pacientes saudáveis, após levar em consideração alguns critérios de inclusão e exclusão.
O grupo controle recebeu a mistura de soro fisiológico e lidocaína 2% com epinefrina 1:200.000 e o grupo experimental recebeu a mistura de fentanil e lidocaína 2% com epinefrina 1:200.000.
A profundidade e a duração da anestesia pulpar foram avaliadas com um teste elétrico da polpa em intervalos de 5 minutos durante um período de 60 minutos e a intensidade da dor registrada em cinco momentos, antes da injeção, após a injeção, durante o preparo da cavidade de acesso, pulpotomia e pulpectomia usando técnicas visuais escala analógica (EVA).
Todos os dados foram analisados e comparados por meio dos testes qui-quadrado e Mann-Whitney.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19585-175
- Islamic Azad University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham idade entre 18 e 65 anos, sem doenças sistêmicas categorizadas na Classe I ASA;
- Indivíduos que necessitam de tratamento endodôntico urgente de primeiros ou segundos molares superiores;
- Dentes quentes e dolorosos com pulpite irreversível (dor espontânea moderada a intensa), com resposta positiva aos testes de vitalidade térmica (resposta dolorosa longa ao teste de frio) e sem sinais ou sintomas clínicos ou radiográficos de periodontite apical aguda ou crônica; e
- Sem história de uso de analgésicos nas últimas 12 horas.
Critério de exclusão:
- Condições sistêmicas;
- Reações alérgicas a opioides, benzodiazepínicos, barbitúricos;
- Gravidez e lactação; Contra-indicação do uso de epinefrina (como angina instável);
- Polpa não vital após o preparo da cavidade de acesso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Lidocaína com epinefrina + soro fisiológico
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infiltração local de 1,8 mL de lidocaína a 2% contendo epinefrina 1:200.000 juntamente com 0,8 mL de solução salina normal estéril a 0,9%
infiltração local de 1,8 mL de lidocaína a 2%, contendo epinefrina 1:200.000 juntamente com 0,8 mL de fentanil (40 µg)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lidocaína com Epinefrina + Fentanil
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infiltração local de 1,8 mL de lidocaína a 2% contendo epinefrina 1:200.000 juntamente com 0,8 mL de solução salina normal estéril a 0,9%
infiltração local de 1,8 mL de lidocaína a 2%, contendo epinefrina 1:200.000 juntamente com 0,8 mL de fentanil (40 µg)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na profundidade da anestesia
Prazo: Mudança da linha de base até 17 minutos
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O método de medição da dor é testador de polpa elétrica
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Mudança da linha de base até 17 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base na intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base até 60 minutos
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usando a escala visual analógica (VAS)
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Mudança da linha de base até 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Fentanil
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 18050
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