Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Fentanyl på hastigheden af ​​anæstesi

16. februar 2013 opdateret af: fatemeh khodaei, Islamic Azad University, Tehran

Analgetisk virkning af en kombination af fentanyl og lidocain til maksillær infiltration i tænder med irreversibel pulpitis

Opnåelse af en dyb og langvarig anæstesi er afgørende før de fleste endodontiske procedurer; derfor udførte efterforskerne denne undersøgelse for at sammenligne den lokale infiltrationseffekt af epinephrinholdigt lidocain med/uden fentanyl på dybden og varigheden af ​​anæstesi i maxillære kindtænder med smertefuld irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt med et randomiseret dobbeltblindt, parallelt design klinisk forsøg på 64 raske patienter efter at have taget nogle inklusions- og eksklusionskriterier i betragtning. Kontrolgruppen modtog blandingen af ​​normalt saltvand og 2 % lidocain med 1:200.000 adrenalin, og forsøgsgruppen fik blandingen af ​​fentanyl og 2 % lidocain med 1:200.000 adrenalin. Dybden og varigheden af ​​pulpanæstesi blev evalueret med en elektrisk pulpatest i 5-minutters intervaller i en periode på 60 minutter, og smerteintensiteten blev registreret i fem gange, før injektion, efter injektion, under forberedelse af adgangskavitet, pulpotomi og pulpektomi ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Alle data blev analyseret og sammenlignet ved hjælp af chi-squared og Mann-Whitney tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var i alderen mellem 18 og 65 år uden systemiske sygdomme kategoriseret i klasse I ASA;
  • Personer, der har behov for akut rodbehandling af maksillær første eller anden kindtand;
  • Varme smertefulde tænder med irreversibel pulpitis (moderat til svær spontan smerte), med en positiv respons på termiske vitalitetstests (en lang smertefuld respons på en forkølelsestest) og ingen kliniske eller radiografiske tegn eller symptomer på akut eller kronisk apikal parodontitis; og
  • Ingen historie med at tage analgetika inden for de foregående 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstande;
  • Allergiske reaktioner på opioider, benzodiazepiner, barbiturater;
  • Graviditet og amning; Kontraindikation for brugen af ​​epinephrin (såsom ustabil angina);
  • Nonvital pulp efter klargøring af adgangskavitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lidokain med Epinephrin+ Normalt saltvand
Medicin: Lidokain med Epinephrin+ Normalt saltvand
lokal infiltration af 1,8 mL 2 % lidocain indeholdende 1:200.000 adrenalin sammen med 0,8 mL 0,9 % steril normal saltvandsopløsning
Medicin: Lidokain med epinephrin + fentanyl
lokal infiltration af 1,8 ml 2% lidocain, indeholdende 1:200.000 epinephrin sammen med 0,8 ml fentanyl (40 µg)
Andre navne:
  • Sublimaze, fentanil
Aktiv komparator: Lidokain med epinephrin + fentanyl
Medicin: Lidokain med Epinephrin+ Normalt saltvand
lokal infiltration af 1,8 mL 2 % lidocain indeholdende 1:200.000 adrenalin sammen med 0,8 mL 0,9 % steril normal saltvandsopløsning
Medicin: Lidokain med epinephrin + fentanyl
lokal infiltration af 1,8 ml 2% lidocain, indeholdende 1:200.000 epinephrin sammen med 0,8 ml fentanyl (40 µg)
Andre navne:
  • Sublimaze, fentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i dybden af ​​anæstesi
Tidsramme: Skift fra baseline op til 17 minutter
Målemetoden for smerten er Electric pulp tester
Skift fra baseline op til 17 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i smertens intensitet
Tidsramme: Skift fra baseline op til 60 minutter
ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Skift fra baseline op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefuld Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Lidokain med Epinephrin+ Normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner