Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fentanylu na szybkość znieczulenia

16 lutego 2013 zaktualizowane przez: fatemeh khodaei, Islamic Azad University, Tehran

Skuteczność przeciwbólowa połączenia fentanylu i lidokainy w infiltracji szczęki w zębach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Uzyskanie głębokiego i długotrwałego znieczulenia jest niezbędne przed większością zabiegów endodontycznych; dlatego badacze przeprowadzili to badanie, aby porównać wpływ miejscowej infiltracji lidokainy zawierającej epinefrynę z fentanylem lub bez fentanylu na głębokość i czas trwania znieczulenia zębów trzonowych szczęki z bolesnym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaplanowane na podstawie randomizowanego, podwójnie ślepego, równoległego badania klinicznego na 64 zdrowych pacjentach po uwzględnieniu pewnych kryteriów włączenia i wyłączenia. Grupie kontrolnej podano mieszaninę soli fizjologicznej i 2% lidokainy z epinefryną 1:200 000, a grupie eksperymentalnej mieszaninę fentanylu i 2% lidokainy z epinefryną 1:200 000. Głębokość i czas trwania znieczulenia miazgi oceniano za pomocą elektrycznego badania miazgi w odstępach 5-minutowych w okresie 60 minut, a intensywność bólu rejestrowano pięciokrotnie, przed iniekcją, po iniekcji, podczas opracowywania ubytku dostępowego, pulpotomii i pulpektomii za pomocą wizualnych skala analogowa (VAS). Wszystkie dane przeanalizowano i porównano za pomocą testu chi-kwadrat i testu Manna-Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli w wieku od 18 do 65 lat bez chorób ogólnoustrojowych sklasyfikowanych w klasie I ASA;
  • Osoby wymagające pilnego leczenia kanałowego pierwszego lub drugiego trzonowca szczęki;
  • Gorące, bolesne zęby z nieodwracalnym zapaleniem miazgi (ból samoistny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego), z pozytywną reakcją na testy witalności termicznej (długa bolesna reakcja na test z zimna) i bez klinicznych lub radiograficznych objawów ostrego lub przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego; I
  • Brak historii przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki systemowe;
  • Reakcje alergiczne na opioidy, benzodiazepiny, barbiturany;
  • Ciąża i laktacja; Przeciwwskazania do stosowania epinefryny (np. niestabilna dusznica bolesna);
  • Martwa miazga po preparacji ubytku dostępowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Lidokaina z epinefryną + zwykła sól fizjologiczna
Lek: Lidokaina z epinefryną + zwykła sól fizjologiczna
miejscowy naciek 1,8 ml 2% lidokainy zawierającej 1:200 000 epinefryny wraz z 0,8 ml 0,9% sterylnego roztworu soli fizjologicznej
Lek: Lidokaina z epinefryną + fentanyl
miejscowy naciek 1,8 ml 2% lidokainy zawierającej 1:200 000 epinefryny wraz z 0,8 ml fentanylu (40 µg)
Inne nazwy:
  • Sublimaze, fentanyl
Aktywny komparator: Lidokaina z epinefryną + fentanyl
Lek: Lidokaina z epinefryną + zwykła sól fizjologiczna
miejscowy naciek 1,8 ml 2% lidokainy zawierającej 1:200 000 epinefryny wraz z 0,8 ml 0,9% sterylnego roztworu soli fizjologicznej
Lek: Lidokaina z epinefryną + fentanyl
miejscowy naciek 1,8 ml 2% lidokainy zawierającej 1:200 000 epinefryny wraz z 0,8 ml fentanylu (40 µg)
Inne nazwy:
  • Sublimaze, fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości znieczulenia względem linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 17 minut
Metodą pomiaru bólu jest elektryczny tester miazgi
Zmiana od linii bazowej do 17 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana intensywności bólu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do 60 minut
przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Zmiana od linii bazowej do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj