テノホビルおよびテノホビル-二リン酸、エムトリシタビンおよびエムトリシタビン-三リン酸、およびリルピビリンの 1 日 1 回の 14 日間にわたる健康なボランティアの薬物摂取停止後の薬物動態

包含基準:

被験者は、ベースライン来院前の 28 日以内に以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

• -スクリーニング手順に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解して署名する能力があり、すべての研究要件を喜んで順守する必要があります
• 男性または妊娠していない、授乳していない女性
• 18歳から65歳まで
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 の場合
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究全体および研究後少なくとも12週間、妊娠を避けるために適切な避妊方法を使用している必要があります
• 個人情報が過剰ボランティア防止スキーム (TOPS) データベースに入力されることに同意する意思がある
• 訪問のたびに写真付きの身分証明書を提供する意思がある
• 英国のGPに登録

除外基準:

次の除外基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に登録されません。

• 重大な急性または慢性の医学的疾患
• -身体検査、バイタルサイン、ECG、または臨床検査室での測定における、臓器機能障害または正常からの臨床的に重大な逸脱の証拠
• B 型肝炎表面抗原および/または C 抗体の陽性血液スクリーニング
• -HIV-1および/または2抗体の陽性血液スクリーニング
• -現在または最近（3か月以内）の胃腸疾患
• -ラクトース一水和物、サンセットイエローアルミニウムレーキ（E110）に対する既知のアレルギー、およびガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトース吸収不良の患者
• -臨床的に関連するアルコールまたは薬物の使用（陽性の尿薬物スクリーニング）、または治験責任医師が考慮したアルコールまたは薬物使用の履歴 治療の遵守、フォローアップ手順、または有害事象の評価。 喫煙は許可されていますが、タバコの摂取量は研究全体を通して一貫していなければなりません
• -治験薬の初回投与から3か月以内の治験薬またはプラセボへの曝露
• -治験薬の初回投与前2週間以内の市販薬およびハーブ製剤を含む他の薬物の使用（治験責任医師によって承認されていない場合）、治験責任医師によって承認/処方されていない限り、治験と相互作用しないことが知られている薬物。
• -効果的な非ホルモン避妊法を使用せずに出産の可能性のある女性、または治療期間の終了後少なくとも12週間これらの避妊法を実践し続けることを望まない女性