Farmakokinetikk av tenofovir og tenofovirdifosfat, emtricitabin og emtricitabintrifosfat og rilpivirin én gang daglig over 14 dager etter opphør av legemiddelinntak hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier innen 28 dager før baseline-besøket:

• Evnen til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, før du deltar i noen screeningprosedyrer og må være villig til å overholde alle studiekrav
• Hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner
• Mellom 18 og 65 år, inklusive
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 35 kg/m2, inkludert
• Kvinner i fertil alder (WOCBP) må bruke en adekvat prevensjonsmetode for å unngå graviditet gjennom hele studien og i en periode på minst 12 uker etter studien
• Villig til å samtykke til at deres personlige opplysninger legges inn i The Over-volunteering Prevention Scheme (TOPS) database
• Villig til å oppgi fotolegitimasjon ved hvert besøk
• Registrert hos en fastlege i Storbritannia

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier, skal ikke registreres i denne studien:

• Enhver betydelig akutt eller kronisk medisinsk sykdom
• Bevis på organdysfunksjon eller ethvert klinisk signifikant avvik fra normalen ved fysisk undersøkelse, vitale tegn, EKG eller kliniske laboratoriebestemmelser
• Positiv blodundersøkelse for hepatitt B overflateantigen og/eller C-antistoffer
• Positiv blodundersøkelse for HIV-1 og/eller 2 antistoffer
• Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) gastrointestinal sykdom
• Kjent allergi mot laktosemonohydrat, solnedgangsgul aluminiumssjø (E110), og pasienter med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon
• Klinisk relevant alkohol- eller narkotikabruk (positiv urin-medisin-screening) eller historie med alkohol- eller narkotikabruk anses av etterforskeren å være tilstrekkelig til å hindre etterlevelse av behandling, oppfølgingsprosedyrer eller evaluering av uønskede hendelser. Røyking er tillatt, men tobakksinntaket bør forbli konsekvent gjennom hele studien
• Eksponering for ethvert forsøkslegemiddel eller placebo innen 3 måneder etter første dose av studiemedikamentet
• Bruk av andre legemidler (med mindre det er godkjent av etterforskeren), inkludert reseptfrie medisiner og urtepreparater, innen to uker før første dose av studiemedikamentet, med mindre godkjent/foreskrevet av hovedetterforskeren som kjent ikke interagerer med studien narkotika.
• Kvinner i fertil alder uten bruk av effektive ikke-hormonelle prevensjonsmetoder, eller ikke villige til å fortsette å praktisere disse prevensjonsmetodene i minst 12 uker etter slutten av behandlingsperioden