Pharmacocinétique du ténofovir et du ténofovir-diphosphate, de l'emtricitabine et de l'emtricitabine-triphosphate, et de la rilpivirine une fois par jour pendant 14 jours après l'arrêt de la prise du médicament chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants dans les 28 jours précédant la visite de référence :

• La capacité de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit, avant de participer à toute procédure de dépistage et doit être disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
• Mâles ou femelles non gestantes et non allaitantes
• Entre 18 et 65 ans inclus
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2, inclus
• Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude et pendant une période d'au moins 12 semaines après l'étude
• Disposés à consentir à ce que leurs données personnelles soient saisies dans la base de données du programme de prévention du survolontariat (TOPS)
• Disposé à fournir une pièce d'identité avec photo à chaque visite
• Enregistré auprès d'un médecin généraliste au Royaume-Uni

Critère d'exclusion:

Les sujets qui répondent à l'un des critères d'exclusion suivants ne doivent pas être inscrits à cette étude :

• Toute maladie grave aiguë ou chronique
• Preuve de dysfonctionnement d'organe ou de tout écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans l'examen physique, les signes vitaux, l'ECG ou les déterminations de laboratoire clinique
• Test sanguin positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B et/ou les anticorps C
• Dépistage sanguin positif pour les anticorps VIH-1 et/ou 2
• Maladie gastro-intestinale actuelle ou récente (dans les 3 mois)
• Allergie connue au lactose monohydraté, au lac d'aluminium jaune orangé (E110) et patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose
• Consommation d'alcool ou de drogue cliniquement pertinente (dépistage positif de drogue dans l'urine) ou antécédents de consommation d'alcool ou de drogue considérés par l'investigateur comme suffisants pour entraver l'observance du traitement, les procédures de suivi ou l'évaluation des événements indésirables. Fumer est autorisé, mais la consommation de tabac doit rester constante tout au long de l'étude
• Exposition à tout médicament expérimental ou placebo dans les 3 mois suivant la première dose du médicament à l'étude
• Utilisation de tout autre médicament (sauf si approuvé par l'investigateur), y compris les médicaments en vente libre et les préparations à base de plantes, dans les deux semaines précédant la première dose du médicament à l'étude, sauf si approuvé/prescrit par l'investigateur principal comme connu pour ne pas interagir avec l'étude drogues.
• Femmes en âge de procréer sans utiliser de méthodes contraceptives non hormonales efficaces ou ne souhaitant pas continuer à pratiquer ces méthodes contraceptives pendant au moins 12 semaines après la fin de la période de traitement