건강한 지원자를 대상으로 약물 섭취 중단 후 14일 동안 1일 1회 테노포비르, 테노포비르-이인산, 엠트리시타빈 및 엠트리시타빈-삼인산, 릴피비린의 약동학

포함 기준:

피험자는 기준선 방문 전 28일 이내에 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 선별 절차에 참여하기 전에 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력과 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
• 남성 또는 비임신, 비수유 여성
• 18세 이상 65세 미만
• 18~35kg/m2의 체질량 지수(BMI)
• 가임 여성(WOCBP)은 연구 기간 내내 그리고 연구 후 최소 12주 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 본인의 개인 정보가 TOPS(과도한 자원봉사 방지 계획) 데이터베이스에 입력되는 것에 동의합니다.
• 방문할 때마다 사진이 있는 신분증을 기꺼이 제공합니다.
• 영국 GP 등록

제외 기준:

다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에 등록하지 않습니다.

• 중대한 급성 또는 만성 의학적 질병
• 기관 기능 장애의 증거 또는 신체 검사, 활력 징후, ECG 또는 임상 실험실 결정에서 정상에서 임상적으로 유의미한 편차
• B형 간염 표면 항원 및/또는 C 항체에 대한 양성 혈액 선별검사
• HIV-1 및/또는 2 항체에 대한 양성 혈액 선별검사
• 현재 또는 최근(3개월 이내) 위장병
• 유당 일수화물, 선셋 옐로우 알루미늄 레이크(E110)에 대한 알려진 알레르기 및 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자
• 임상적으로 관련된 알코올 또는 약물 사용(양성 소변 약물 스크리닝) 또는 조사자가 치료, 후속 절차 또는 유해 사례 평가의 준수를 방해하기에 충분하다고 간주하는 알코올 또는 약물 사용 이력. 흡연은 허용되지만 담배 섭취는 연구 기간 내내 일관되게 유지되어야 합니다.
• 연구 약물의 첫 투여 후 3개월 이내에 조사 약물 또는 위약에 대한 노출
• 연구와 상호작용하지 않는 것으로 알려져 주임 연구원에 의해 승인/처방되지 않는 한, 연구 약물의 첫 번째 투약 전 2주 이내에 처방전 없이 살 수 있는 약물 및 약초 제제를 포함하는 임의의 다른 약물의 사용(조사관에 의해 승인되지 않은 경우) 약제.
• 효과적인 비호르몬 피임 방법을 사용하지 않거나 치료 기간 종료 후 최소 12주 동안 이러한 피임 방법을 계속 시행할 의향이 없는 가임 여성