燃え尽き症候群の母親におけるアーユルヴェーダ対従来のカウンセリング (VEDA)
2014年12月22日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
燃え尽き症候群の母親の食事とライフスタイルの修正：アーユルヴェーダ対従来の標準カウンセリング - 無作為化対照臨床パイロット研究
この研究の目的は、バーンアウト症候群の外来患者の母親を対象に、アーユルヴェーダの食事と生活習慣のカウンセリングの有効性を、従来の標準的な食事と生活習慣のカウンセリングと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
アーユルヴェーダはインドの伝統医学です。医療システム全体として、診断手順と複雑な治療法で構成されています。
アーユルヴェーダ治療は、アーユルヴェーダ診断に基づいており、患者の個々の体質に基づいて、ライフスタイルと栄養カウンセリングに特に重点を置いています。
アーユルヴェーダのカウンセリングは、患者が日常生活の中で簡単に行うことができ、安価なセルフケアの方法です.
アーユルヴェーダでは、燃え尽き症候群の治療によく使用されます。
しかし、従来の標準的な食事や生活習慣のカウンセリングと比較した有効性に関する体系的なデータはありません。
この研究の目的は、バーンアウト症候群の外来患者の母親を対象に、従来の標準的な食事と生活習慣のカウンセリングと比較して、アーユルヴェーダの食事と生活習慣のカウンセリングの有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳から50歳まで
- 12歳以下の子供が1人以上いる母親
- 週20時間以上の仕事、教育または研究
- 3 か月以上前からの主観的な身体的および精神的疲労感
- -スクリーニング時のMBIサブスケール「感情的疲労」で18ポイント以上
除外基準:
- -向精神薬の投薬の変更は、含める前に≤6週間です
- 妊娠中または授乳中
- 事前に診断された大うつ病
- 重篤な慢性合併症（例： CHF NYHA IV)
- 深刻な急性の身体的健康状態
- オピオイドの摂取
- 他の治験への同時参加
- -含める前の≤6か月間の他の試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーユルヴェーダ
アーユルヴェーダダイエットとライフスタイルカウンセリング
|
食生活相談
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ACTIVE_COMPARATOR：従来型
標準的な従来の食事とライフスタイルのカウンセリング
|
食生活相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Maslach-Burnout-Inventory (MBI)
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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コーエン知覚ストレス尺度 (CPSS)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS-D)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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SF-36
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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精神性の側面 (ASP)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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定性的インタビュー
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andreas Michalsen, MD、Charité Medical University Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月22日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。