Ayurvedische versus konventionelle Beratung bei Müttern mit Burnout-Syndrom (VEDA)
22. Dezember 2014 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Ernährungs- und Lebensstilmodifikation bei Müttern mit Burnout-Syndrom: Ayurveda versus konventionelle Standardberatung – eine randomisierte kontrollierte klinische Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit ayurvedischer Ernährungs- und Lebensstilberatung im Vergleich zu konventionellen Standard-Ernährungs- und Lebensstilberatungen bei ambulanten Müttern mit Burnout-Syndrom zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ayurveda ist eine traditionelle indische Medizin: Als ganzheitliches Medizinsystem besteht es aus diagnostischen Verfahren und komplexen Behandlungen.
Die Ayurveda-Behandlung basiert auf der ayurvedischen Diagnose und hat einen besonderen Fokus auf Lebensstil- und Ernährungsberatung, basierend auf der individuellen Konstitution des Patienten.
Die ayurvedische Beratung kann von den Patienten im Alltag leicht nachvollzogen werden und ist eine kostengünstige Möglichkeit der Selbstversorgung.
Im Ayurveda wird es häufig zur Behandlung des Burnout-Syndroms eingesetzt.
Es liegen jedoch keine systematischen Daten zur Wirksamkeit im Vergleich zu herkömmlichen Standard-Ernährungs- und Lebensstilberatungen vor.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit ayurvedischer Ernährungs- und Lebensstilberatung im Vergleich zu konventionellen Standard-Ernährungs- und Lebensstilberatungen bei ambulanten Müttern mit Burnout-Syndrom zu evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 50
- Mutter von ≥ 1 Kind ≤ 12 Jahre
- Beruf, Ausbildung oder Studium ≥ 20 Stunden pro Woche
- subjektives Gefühl körperlicher und geistiger Erschöpfung seit ≥ 3 Monaten
- ≥ 18 Punkte in der MBI-Subskala „emotionale Erschöpfung“ beim Screening
Ausschlusskriterien:
- Wechsel der Psychopharmaka-Medikation ≤ 6 Wochen vor Einschluss
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vordiagnose einer schweren Depression
- schwere chronische Komorbidität (z. CHF NYHA IV)
- schwere akute somatische Gesundheitszustände
- Einnahme von Opioiden
- gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien
- Teilnahme an anderen Studien während ≤ 6 Monaten vor Einschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ayurveda
Ayurveda-Ernährungs- und Lifestyle-Beratung
|
Ernährungs- und Lebensstilberatung
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell
Konventionelle Standard-Diät- und Lifestyle-Beratung
|
Ernährungs- und Lebensstilberatung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventar (MBI)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maslach-Burnout-Inventar (MBI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Cohen Wahrgenommene Stressskala (CPSS)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
|
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS-D)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
|
SF-36
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
|
Aspekte der Spiritualität (ASP)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VEDA-Trial
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